Quality of life scale and impact of a topical treatment on symptoms of gastro-esophageal reflux without severe esophagitis

Le but du traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) sans œsophagite sévère devrait être de restaurer une qualité de vie (QDV) normale. Dans cette analyse, menée dans le cadre d'un essai clinique comparant un gel topique anti-inflammatoire à un placebo, nous avons évalué la pertinence du questionnaire MOS SF-36 chez des malades souffrant de RGO sans œsophagite sévère, et comparé leurs scores à ceux d'un échantillon représentatif de la population française.

Les malades souffraient de RGO depuis au moins 2 mois, sans lésion endoscopique ou avec au plus une œsophagite de grade 1. Après randomisation, ils étaient traités 4 semaines soit par un gel topique en sachet contenant du gaïazulène et du diméticone, soit par un gel placebo. Ils devaient reporter l'évaluation de leurs symptômes quotidiennement sur un carnet, ce qui a permis le calcul d'un score symptomatique moyen. Le questionnaire MOS SF-36 a été complété à l'inclusion (J0) et après 4 semaines de traitement (J28).

Deux cent trente-trois malades ont été inclus. A l'inclusion, les scores de QDV étaient altérés dans les 2 groupes. Après 4 semaines de traitement: l'amélioration du groupe traité était plus importante que celle du groupe placebo, dans toutes les dimensions du MOS SF-36. Le profil de QDV du groupe traité et celui de la population française de référence étaient comparables, alors qu'il restait altéré dans le groupe placebo.

Cette analyse a mis en évidence la pertinence du questionnaire MOS SF-36 dans l'évaluation de l'impact du RGO sans œsophagite sévère sur la QDV. Elle a par ailleurs montré que le traitement topique étudié pouvait restaurer une QDV normale.

Restoring a normal quality of life (QOL) should be the goal of treatments of gastro-esophageal reflux (GER) without severe esophagitis. In this analysis, carried out within the frame of a clinical study comparing a topical anti-inflammatory gel to a placebo, we assessed the relevance of the MOS SF-36 questionnaire in patients suffering from GER without severe esophagitis, and compared the scores of the studied patients to those of a representative sample of the French general population.

The patients had to suffer from GER symptoms for at least 2 months, with no or mild (≤ grade 1) esophagitis endoscopy. They were randomized to be given a 4 week treatment either with a topical gel containing gaïazulene and dimeticone or a placebo gel. Patients were asked to complete a symptom diary during the study, which allowed the calculation of mean symptom scores. The MOS SF-36 questionnaire was administered at baseline (d0) and after 4 weeks of treatment (d28).

Two hundred and thirty three patients were enrolled in the sudy. At baseline, QOL scores were impaired in both groups. After 4 weeks of treatment: the treated patients displayed better improvement in all MOS SF-36 domains compared with the placebo group. The QOL profile in the treated group reached the level of the French reference population, while it remained impaired in the placebo group.

This analysis evidenced the relevancy of the MOS SF-36 questionnaire to assess the impact of GER without severe esophagitis on QOL. Moreover, it demonstrated the capacity of the studied topical treatment to restore a normal QOL to the patients.