Ixekizumab dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats à 60 semaines d’une étude de phase 3, en double aveugle, avec une phase d’induction suivie d’une phase de re-randomisation (UNCOVER-1) - 27/11/15
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Résumé |
Introduction |
L’efficacité de l’ixekizumab, un anticorps monoclonal anti-IL-17A, a été évaluée en double insu dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, dans une étude comprenant une période d’induction de 12 semaines suivie d’une deuxième période jusqu’à 60 semaines, après re-randomisation.
Matériel et méthodes |
Au début de l’étude, les patients ont été randomisés pour recevoir soit le placebo (PL ; n = 431), soit 80 mg d’ixekizumab toutes les 2 semaines (IXE-Q2W, n = 433) ou toutes les 4 semaines (IXE-Q4W, n = 432), après une dose de départ de 160mg. Les deux critères d’évaluation principaux étaient les taux de réponse sPGA (Static Physician Global Assessment) 0/1 et PASI 75 à la semaine 12. Les patients répondeurs (sPGA 0/1 à la semaine 12) ont été ré-randomisés pour recevoir soit le placebo (n = 226), soit 80mg d’ixekizumab toutes les 4 semaines (IXE-Q4W, n = 229) ou toutes les 12 semaines (IXE-Q12W, n = 227) de la semaine 12 à la semaine 60. Pour l’analyse des réponses, les patients avec données manquantes ont été considérés comme non répondeurs.
Observations |
Aucune.
Résultats |
Un plus grand pourcentage de patients ayant reçu l’IXE-Q2W et l’IXE-Q4W ont atteint des taux de sPGA 0/1 (81,8 % et 76,4 %), de PASI 75 (89,1 % et 82,6 %) ou de PASI 100 (respectivement 35,3 % et 33,6 %) par rapport au placebo (sPGA 0/1 : 3,2 % ; PASI 75 : 3,9 % ; PASI 100 : 0 ; p < 0,001). Parmi les patients répondeurs, 72,9 % ont maintenu un taux sPGA 0/1, 77,7 % ont maintenu/atteint un taux de PASI 75 et 52,0 % ont maintenu/atteint un taux PASI 100 à la semaine 60 dans le groupe IXE-Q4W. Les taux d’évènements indésirables graves à la semaine 12 étaient respectivement de 1,4 %, 2,8 % et 1,2 % dans les groupes IXE-Q2W, IXE-Q4W et PL. Les taux ajustés en fonction de l’exposition entre les semaines 12 à 60 étaient comparables à ceux de la période d’induction pour le groupe IXE-Q4W.
Discussion |
Les deux schémas de traitement par ixekizumab pendant la période d’induction ont montré des résultats supérieurs à ceux du PL ; la réponse a été maintenue avec le schéma IXE-Q4W pendant les 60 semaines avec un profil de tolérance acceptable.
Conclusion |
Ixekizumab pourrait représenter une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Ixekizumab, Phase 3, Psoriasis
Plan
Vol 142 - N° 12S
P. S475-S476 - décembre 2015 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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