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What specifications for a centre or network of excellence in clinical research? - 09/03/16

Doi : 10.1016/j.therap.2015.11.003 
Vincent Diebolt a, , Marie Lang b, Frédérique Thoby c
a F-CRIN, 31059 Toulouse, France 
b CNCR, 75000 Paris, France 
c Novartis, 92506 Rueil-Malmaison, France 

Corresponding author. CHU de Toulouse, pavillon Leriche, 2e étage, place du Dr-Baylac, TSA 40031, 31059 Toulouse, France.
the

participants of the Giens XXXI round table No. 5

Philippe Barthélémy d, Pierre-Henri Bertoye e, Denis Comet f, Dominique Deplanque g, Claude Dubray h, Florence Favrel-Feuillade i, Bruno François j, Muriel Malbezin k, Joaquin Martinez l, Brigitte Pouletty-Lefebvre m, Jacques Roux n, Claire Sibenaler o, Tabassome Simon p, Christoph Schuhmacher q
d Astra-Zeneca, 92844 Rueil-Malmaison, France 
e R&D Unicancer, 75013 Paris, France 
f AFCROs, 92000 Nanterre, France 
g Université Lille, Inserm, CHU de Lille, CIC1403-Centre d’investigation clinique, 59000 Lille, France 
h CIC-CHU de Clermont-Ferrand, 63003 Clermont-Ferrand, France 
i DRCD/AP–HP, 75010 Paris, France 
j Inserm CIC 1435, 87042 Limoges, France 
k DRCI, hospices civils de Lyon, 69229 Lyon, France 
l CHU de Bordeaux, 33404 Talence, France 
m Sanofi, 75014 Paris, France 
n GSK, 78163 Marly-le-Roi, France 
o Les entreprises du médicament (Leem), 75016 Paris, France 
p UPMC, hôpital St-Antoine, AP–HP, 75012 Paris, France 
q ECRIN, 75013 Paris, France 


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Summary

The Giens 2015 Workshop Round Table entitled “What specifications for a centre or network of excellence in clinical research?” took a viewpoint distinct from earlier work and studies on changes in clinical research activities in France. The purpose of the present work was to identify, starting from concrete examples, the main strengths and advantages of clinical research activity in France related, in part, to the background environment and also to the specific characteristics of the investigation centres considered to be among the most high-performance units in activity. The criteria retained were grouped into a set of specifications that could be used to establish a “label of excellence” upon which the different teams and clinical research centres could model themselves. It was thus considered that belonging to a centre or structured network with at least a national configuration, when this is possible for the medial topic in question, constitutes a real advantage. Four benchmarks were identified: the scientific and clinical expertise of the head investigator, as well as the qualification and operational capacity of the centre's team; definition and measurement of performance using clearly displayed indicators and evaluation procedures; the quality of the overall trial “process” and of each of its component steps; communication, because know-how and promotion go hand in hand, with the main objective of informing the professional and general public about the value of the research centre meeting the above-mentioned criteria, about its networks of competencies, and more generally, about the important assets of the background of clinical research in France. This sector of research is funded by the public authorities via calls for public grants, financial aids for structures supporting clinical research in the University Hospital Centres and other healthcare institutions allowing for a professionalization of the research occupations, and the national public health plans (cancer, rare disease, HIV).

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Clinical research, Centre of excellence, Centre/network, Specifications, Expertise, Performance, Quality, Communication


Plan


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Vol 71 - N° 1

P. 51-57 - février 2016 Retour au numéro
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  • Quel cahier des charges pour un centre ou un réseau d’excellence en recherche clinique ?
  • Vincent Diebolt, Marie Lang, Frédérique Thoby
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  • Survie sans progression, survie globale et qualité de vie : quel intérêt au plan médicoéconomique en oncologie ?
  • Mira Pavlovic, Jérôme Garnier, Isabelle Durand-Zaleski

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