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Organisational impact: Definition and assessment methods for medical devices - 09/03/16

Doi : 10.1016/j.therap.2016.01.003 
Christophe Roussel a, , Cédric Carbonneil b, Antoine Audry c
a 3M France, marchés de la santé, boulevard de l’Oise, 95006 Cergy-Pontoise, France 
b Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes, direction générale de l’offre de soins, 75007 Paris, France 
c Medtronic, 92513 Boulogne-Billancourt cedex, France 

Corresponding author.
the

participants of Giens XXXI, Round Table No. 4

Stéphane Burtey d, Sandrine Faré e, François Langevin f, Stéphane Laroche g, Emmanuel Luigi h, Nicolas Martelli i, Hubert Méchin j, Grégoire Mercier k, Frédéric Rupprecht l, Karine Szwarcensztein m, André Tanti n, Sébastien Woynar o, Catherine Zaidman p
d Néphrologie et transplantation rénale, université Aix-Marseille, AP–HM, 13005 Marseille, France 
e Direction de la Sécurité sociale, 75007 Paris, France 
f École des hautes études de santé publique, 35043 Rennes, France 
g Becton Dickinson, 38800 Le Pont-de-Claix, France 
h Centre hospitalier, 39108 Dôle, France 
i Hôpital européen Georges-Pompidou, AP–HP, 75015 Paris, France 
j Helsia, 75008 Paris, France 
k Hôpital La Colombère, CHU, 34295 Montpellier, France 
l Sanofi Aventis, 75014 Paris, France 
m Johnson & Johnson, 92787 Issy-les-Moulineaux, France 
n Comité économique des produits de santé, 75350 Paris, France 
o Orkyn’, 94257 Gentilly, France 
p HCAAM, 75350 Paris, France 


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Summary

Health technology assessment (HTA) is a rapidly developing area and the value of taking non-clinical fields into consideration is growing. Although the health-economic aspect is commonly recognised, evaluating organisational impact has not been studied nearly as much. The goal of this work was to provide a definition of organisational impact in the sector of medical devices by defining its contours and exploring the evaluation methods specific to this field. Following an analysis of the literature concerning the impact of technologies on organisations as well as the medical literature, and also after reviewing the regulatory texts in this respect, the group of experts identified 12 types of organisational impact. A number of medical devices were carefully screened using the criteria grid, which proved to be operational and to differentiate properly. From the analysis of the practice and of the methods described, the group was then able to derive a few guidelines to successfully evaluate organisational impact. This work shows that taking organisational impact into consideration may be critical alongside of the other criteria currently in favour (clinically and economically). What remains is to confer a role in the decision-making process on this factor and one that meets the economic efficiency principle.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Technology assessment, Biomedical, Equipment and supplies, Efficiency, Organizational, Organisational innovation, Benchmarking


Plan


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Vol 71 - N° 1

P. 83-96 - février 2016 Retour au numéro
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  • Impact organisationnel : définition et méthodes d’évaluation pour les dispositifs médicaux
  • Christophe Roussel, Cédric Carbonneil, Antoine Audry
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  • « Big data » et « open data » : quel accès pour la recherche ?
  • Gilles Chatellier, Vincent Varlet, Corinne Blachier-Poisson

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