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Évaluation de l’utilisabilité des poches industrielles de nutrition parentérale - 16/06/16

Doi : 10.1016/j.nupar.2016.04.006 
Louise Billon a, 1, Bertrand Décaudin a, b, Damien Lannoy a, , b , Clarisse Cuaz-Perolin a, Sébastien Neuville a, Pascal Odou a, b
a Institut de pharmacie, CHRU de Lille, rue Philippe-Marache, 59000 Lille, France 
b EA 7365, groupe de recherche sur les formes injectables et les technologies associées (GRITA), université de Lille, 59000 Lille, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectifs

Vérifier la conformité aux référentiels en vigueur et apprécier la facilité et le temps de mise mélange des poches de nutrition parentérale compartimentées industrielles disponibles sur le marché français en 2014.

Matériels et méthodes

Trois tests in vitro ont été effectués : mesure du volume extractible, tests de pénétration et d’adhésion de la tubulure. Des manipulateurs évaluaient sur une échelle de Likert en 5 points les différentes étapes de remise en mélange des poches. Les temps de lecture de la notice et de préparation de la poche étaient mesurés.

Résultats

D’après les tests in vitro, toutes les poches testées étaient conformes aux référentiels. Le test de manipulation a montré des disparités entre les gammes. Les deux gammes de poches bicompartimentées ont obtenu une appréciation générale similaire mais des temps de manipulation différents. Deux gammes de poches tricompartimentées (Olimel® et Kabiven®) pour administration par voie centrale présentaient une appréciation générale et un temps de manipulation différents. La gamme de poches tricompartimentées pour administration périphérique PeriOlimel® a reçu de meilleures appréciations et un temps de manipulation inférieur aux deux autres elles-mêmes présentant des résultats similaires.

Conclusion

Les poches testées étaient conformes aux référentiels en termes de volume et de relation percuteur/cheminée. Le test de manipulation a objectivé des disparités de temps de manipulation et de facilité de remise en mélange des poches.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Objectives

To assess the compliance of parenteral nutrition bags to standards and to evaluate the ease of use and the time required to mix the different compartments of bags sold on the French market in 2014.

Materials and methods

Three in vitro tests have been carried out: volume measurement, tests of penetration and adhesion of the infusion needle. Users evaluated the various stages of bags preparation using the Likert scale. The reading time of the instruction guide and the preparation time of the bags were recorded.

Results

According to in vitro tests, all bags were in conformity with the standards. The assessment of ease of use revealed variations between the different bags. Bags with two compartments displayed similar general appreciation but a different handling time. Two ranges of bags with three compartments for central line (Olimel® and Kabiven®) obtained different results in terms of general appreciation and handling time. One of three ranges of bags with three compartments for administration via peripheral route got better appreciations and a lower handling time than the two others.

Conclusion

All bags were in conformity with standards in terms of volume and connection between the bag and the infusion set. The handling test showed variations of the preparation time and the ease of use.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Nutrition parentérale, Test de manipulation, Conformité, Référentiel

Keywords : Parenteral nutrition bag, Conformity, Handling test, Standards


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Vol 30 - N° 2

P. 179-188 - juin 2016 Retour au numéro
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