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Plasma-derived products and Creutzfeldt-Jakob disease: Comparison of legislation around the world - 27/06/16

Médicaments dérivés du plasma et maladie de Creutzfeldt-Jakob : comparaison de différentes législations dans le monde

Doi : 10.1016/j.phclin.2016.05.001 
A. Paret, Dr. a, , J. Corny, Dr. b, S. Prot-Labarthe, Dr. a, c, J.F. Bussières, Prof. b, d, I. Lopez, Dr. e, O. Bourdon, Prof. a, f, g, A. Rouault, Dr. a, f, g
a Département de pharmacie, hôpital Robert-Debré, AP–HP, 48, boulevard Sérurier, 75019 Paris, France 
b Département de pharmacie, unité de recherche en pratique pharmaceutique, CHU Sainte-Justine, Montréal, QC, Canada 
c Inserm, U1123, ECEVE, 75019 Paris, France 
d Faculté de pharmacie, université de Montréal, Montréal, QC, Canada 
e Pharmacie, HUPC Cochin, AP–HP, 75005 Paris, France 
f Pharmacie clinique, université Paris Descartes, Sorbonne Paris Cité, 75006 Paris, France 
g EA 3412, laboratoire éducation et pratiques de Santé, université Paris 13, Sorbonne Paris Cité, 93017 Bobigny, France 

Corresponding author.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Monday 27 June 2016
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Summary

Aims

To analyze plasma-derived products (PD) traceability from donor selection to administration to patient. To compare PD recall legislations in France, United States (US), Canada and United Kingdom (UK) related to transmission of Creutzfeldt-Jakob disease (CJD). To develop a flowchart adapted to French context regarding information that should be given to patients.

Method

Literature research, consultation of national agencies and blood donation centers websites. Most recent laws and legislative texts were included.

Results

Twenty-five legislatives texts and 9 articles were retrieved. English donors and those who have stayed in UK more than 3 months (US) or 1 year (Europe) were excluded from plasma donations. In US and Canada, donors who lived during 5 years and more in France were also excluded. Europe and US recommended the recall of PD extracted from donors diagnosed with vCJD after donation. Recommendations concerning information to give to prescribers and patients were variable depending on the country analyzed.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs

Analyser la traçabilité des médicaments dérivés du plasma (MDP), de la sélection des donneurs à l’administration au patient en France, en Grande Bretagne (GB), aux États-Unis (EU) et au Canada. Comparer la législation en termes de rappel de lot, dans la problématique de la transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ). Élaborer un logigramme adapté au contexte français en matière d’information des patients.

Méthodologie

Revue de la littérature, consultation des sites des agences nationales et des centres de don de sang. Sélection des lois et des textes législatifs les plus récents.

Résultats

Vingt-cinq textes législatifs et 9 articles ont été sélectionnés. Les donneurs anglais et ceux ayant séjourné plus de 3 mois (EU) ou 1 an (Europe) en GB sont exclus du don de sang. Aux EU et au Canada, les donneurs ayant séjournés plus de 5ans en France sont également exclus. L’Europe et les EU recommandent le rappel de lot des MDP issus de donneurs avec suspicion de nouveau variant de MCJ post-don. Les informations fournies aux prescripteurs et aux patients sont variables selon les pays analysés.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Legislations comparison, Patients and prescribers information, Creutzfeldt-Jakob disease, Plasma-derived products, Blood donors selection

Mots clés : Comparaison des législations, Information des patients et des prescripteurs, Maladie de Creutzfeldt-Jakob, Médicaments dérivés du plasma, Sélection des donneurs de sang


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