La « recommandation temporaire d’utilisation » sur le baclofène : point de vue des prescripteurs du dispositif CAMTEA - 08/07/16
, Sylvie Deheul 3, Thierry Danel 1, 4, Camille Bence 2, Marie-Christine Blanquart 5, Alexandre Bonord 6, Robin Semal 6, Thierry Briand 7, 8, Michel Sochala 8, Christelle Dubocage 10, François Dupriez 11, Damien Duquesne 12, Bernard Gibour 13, Xavier Loosfeld 13, Dorothée Henebelle 14, Michael Henon 14, Elodie Vernalde 15, Christian Matton 16, Jean-Eudes Bacquet 16, Lucie Molmy 17, François Sarasy 18, Nicolas Simioni 19, Cécile Richez 20, Laure Gentil-Spinosi 21, Véronique Vosgien 9, Jacques Yguel 22, Thierry Ledent 23, Marine Auffret 24, Maroussia Wilquin 25, Danièle Ziolkowski 26, Michel Sochala 27, Sophie Gautier 1, 24, Régis Bordet 1, 3, 24, Olivier Cottencin 1, 2le dispositif CAMTEA
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Résumé |
L’utilisation du baclofène hautes-doses dans l’alcoolo-dépendance a émergé en France depuis 2008 à partir de constatations empiriques, et cette utilisation se fait toujours aujourd’hui en dehors de l’autorisation de mise sur le marché. Néanmoins, en raison de la diffusion rapide de cette pratique de prescription, les autorités françaises de santé ont décidé de l’encadrer grâce à une mesure régulatoire exceptionnelle appelée « recommandation temporaire d’utilisation » (RTU). Les prescripteurs de baclofène de CAMTEA, un dispositif collégial de prescription encadré de baclofène hautes-doses mis en place bien avant la RTU, discutent ici des avantages et des inconvénients de cette mesure et de l’applicabilité de ses différentes modalités dans la pratique clinique quotidienne.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract – Temporary Recommendation for Use on Off-label Baclofen: Viewpoint of Prescribers of the CAMTEA System |
The use of high dose baclofen for alcohol-dependence emerged in France from 2008 based on empirical findings, and is still off-label. However, due to the rapid increase in this prescribing practice, the French health authorities have decided to frame it using an extraordinary regulatory measure named “temporary recommendation for use” (TRU). Baclofen prescribers from CAMTEA, a regional team-based off-label system for supervising baclofen prescribing, which was developed much prior to the TRU, discuss herein the pros and cons of this measure and the applicability of its different aspects in the daily clinical practice.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : baclofène, alcoolisme, loi sur les médicaments, prescription des médicaments, utilisation hors AMM, organisation, gestion, médecine clinique
Keywords : baclofen, alcoholism, legislation drug, drug prescription, off-label use, organization, administration, clinical medicine
Abréviations : AMM, ANSM, CAMTEA, RTU
Plan
Vol 70 - N° 2
P. 235-238 - mars 2015 Retour au numéro
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