Bilan d’une décennie d’alertes médicamenteuses en Côte d’Ivoire de 2001 à 2010 - 08/07/16
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Résumé |
Objectif |
Ce travail vise un suivi plus efficient de la sécurité des médicaments à usage humain sur le marché ivoirien.
Méthode |
La direction de la pharmacie et du médicament (DPM) a répertorié toutes les alertes médicamenteuses de 2001 à 2010.
Résultats |
Il ressort 237 alertes médicamenteuses dont 145 arrêts de commercialisation, 55 retraits de lots, 33 notes d’information et 4 levées de suspension de médicaments. Ces alertes proviennent majoritairement des laboratoires pharmaceutiques (49 %) et de ANSM (ex-Afssaps) [43 %]. Elles concernent principalement les médicaments à visée anti-infectieuse (22 %) et pneumologique (18 %) et leurs motivations sont tant industrielles avec majoritairement des raisons commerciales (27 %) que de pharmacovigilance dominées par les rapports bénéfice/risque défavorables.
Conclusion |
Ces résultats constituent une base de données importante pour la surveillance du marché des médicaments sur le territoire ivoirien et une motivation supplémentaire pour accélérer la mise en place d’un véritable centre national de pharmacovigilance.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract – Summarizing of Medicinal Alerts in Ivory Coast from 2001 till 2010 |
Study’s aim |
This study aims a more efficient follow-up of the safety of medicines with human usage on the Ivory Coast territory.
Method |
The structure responsible for pharmacovigilance in Ivory Coast i.e. DPM listed the medicinal alerts from 2001 till 2010.
Results |
It emerges 237 medicinal alerts among which 145 stops of marketing, 55 withdrawals of lots, 33 information notes and 4 levying of suspension of medicines. These alerts result mainly from pharmaceutical companies (49%) and the French Drug Agency or ANSM (ex-Afssaps) (43%). They mainly concern drugs of infectious target (22%) and pneumology (18%) and their motivations are so much industrial with mainly commercial reasons (27%) as of pharmacovigilance dominated by unfavorable profit/risk connections.
Conclusion |
These results constitute an important database for the survey of the medicines market in Ivory Coast and an additional motivation to accelerate the implementation of a real national center of pharmacovigilance.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : alertes, arrêts de commercialisation, retraits de lots, Côte d’Ivoire
Keywords : alerts, stops of marketing, withdrawals of lots, Ivory Coast
Abréviations : Afssaps, AMM, ANSM, DPM
Plan
Vol 67 - N° 3
P. 251-256 - mai 2012 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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