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Évaluation de la tolérance du sécukinumab chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats à 2 ans - 23/11/16

Doi : 10.1016/j.annder.2016.09.232 
M.-P. Konstantinou 1, C. Paul 2, , J.-P. Lacour 3, A. Khemis 3, M. Ruer-Mulard 4, Z. Reguiai 5, M. Beylot-Barry 6, M.-A. Richard 7, C. Griffiths 8, A. Blauvelt 9, C. Leonardi 10, T.-F. Tsai 11, R. You 12, J. Safi 13, T. Fox 14, K. Reich 15, L. Martin 16, A.-S. Blanc 16
1 Dermatologie, hôpital Larrey, Toulouse, France 
2 CHU Toulouse, université Paul-Sabatier, Toulouse, France 
3 Dermatologie & vénéréologie, hôpital de l’Archet 2, Nice, France 
4 Cabinet de dermatologie, cabinet Bâteau Blanc, Martigues 
5 Dermatologie, hôpital Robert-Debré, Reims, France 
6 Dermatologie, CHU de Bordeaux, France 
7 Dermatologie, hôpital de la Timone, Marseille, France 
8 Dermatology Centre, Salford Royal Hospital & University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre, Manchester, Royaume-Uni 
9 Oregon Medical Research Center, Portland, États-Unis 
10 Dermatology, Saint-Louis University Health Sciences Center, Saint-Louis, États-Unis 
11 National Taiwan University Hospital, National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taïwan 
12 Novartis, Shanghai, Chine 
13 Novartis, East Hanover, États-Unis 
14 Novartis, Bâle, Suisse 
15 Dermatoiogikum Hamburg and Georg-August-University Gottingen, Hamburg, Allemagne 
16 R&D, Novartis, Rueil-Malmaison, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Le sécukinumab (SEC), anticorps monoclonal entièrement humain ciblant de façon sélective l’interleukine-17A, est très efficace dans le traitement du psoriasis modéré à sévère, agissant précocement, avec une efficacité maintenue au cours du temps et avec un profil de sécurité d’emploi favorable. L’étude présentée ici est l’extension de deux études de phase 3 de SEC (ERASURE et FIXTURE) dans le psoriasis modéré à sévère. Nous avons évalué ici la sécurité d’emploi globale du SEC de la semaine 52 (S52) à la semaine 104 (S104).

Patients et méthodes

Les patients étaient éligibles à l’étude d’extension s’ils avaient terminé l’une ou l’autre des 2 études principales avec une réponse au moins partielle (PASI50) sous SEC à la semaine 52. Les répondeurs PASI 75 quant à eux ont été randomisés (2:1) pour poursuivre le traitement par SEC (300 ou 150mg) ou placebo (300mg dans l’étude principale puis PBO dans l’extension ou 150mg puis PBO) toutes les 4 semaines. Les événements indésirables (EI) et les EI d’intérêt particulier (infections graves, candidose, neutropénie, maladie inflammatoire chronique de l’intestin [MICI], tumeur maligne, événements indésirables cardiovasculaires majeurs [MACE]) ont été analysés de S52 à S104.

Résultats

À S104, 76,6 % et 70,1 % respectivement des patients traités par SEC 300mg (groupes 300mg et 300mg puis PBO ; n=552) ou SEC 150mg (groupes 150mg et 150mg puis PBO ; n=522) ont rapporté au moins un EI. Les infections étaient les EI les plus fréquents dans les 2 groupes SEC 300mg (53,1 %) et 150mg (41,6 %), la rhino-pharyngite étant l’infection la plus courante (24,1 % et 17,0 %, respectivement). Au moins un EI grave a été rapporté chez 5,6 % et 6,3 % des patients recevant SEC 300 ou 150mg, respectivement. Les EI d’intérêt particulier à S104 dans les groupes SEC 300 et 150mg étaient respectivement : candidoses (2,5 % et 1,5 %), neutropénie de grade2 (3,1 % et 2,8 %), infections graves (1,3 % et 1,1 %), MICI (0,2 % et 0,2 %), tumeur maligne (0,4 % et 0,8 %) et MACE (0,2 % et 0,4 %). Les anticorps anti-médicaments apparus sous traitement (TE-ADA) et les anticorps neutralisants (AN) ont été rares : des TE-ADA ont été détectés chez 6 patients (0,6 %), dont 2 (0,2 %) ont été testés positifs aux AN, et n’ont pas été associés à une perte d’efficacité du SEC ou à une évolution clinique alarmante. Aucun décès ni cas de réactivation de tuberculose latente n’a été rapporté.

Discussion

Aucun élément nouveau ou inattendu relatif à la sécurité d’emploi de SEC n’a été constaté.

Conclusion

Cette analyse confirme le profil de tolérance favorable du SEC administré pendant 104 semaines chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Biothérapie, Psoriasis, Sécukinumab


Plan


 Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : http://dx.doi.org/10.1016/j.annder.2016.10.003.


© 2016  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 143 - N° 12S

P. S192 - décembre 2016 Retour au numéro
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