L’ipilimumab (IPI), anticorps monoclonal anti-CTLA-4, a largement démontré son efficacité dans le traitement du mélanome métastatique. Des données préliminaires d’efficacité en « vie réelle » via la cohorte MelBase montraient des résultats similaires à l’essai pivot et aux cohortes européennes. Nous rapportons, ici, des données actualisées d’efficacité, de tolérance et de qualité de vie de patients traités par IPI en « vie réelle » en France.

MelBase, base de données clinicobiologique labellisée INCA (25 centres), est dédiée au suivi prospectif des patients avec mélanome de stade III inopérable ou IV naïfs de tout traitement systémique non-adjuvant. Depuis mars 2013, 914 patients ont été inclus. Les données de 237 patients (hors essai clinique) ont été extraites (25/11/2015) en 2 groupes : traités en 2^e ligne ou plus (g2), et traités en 1^re ligne (g1). La qualité de vie a été mesurée par des questionnaires (FACT-M, EQ-5D) proposés à l’initiation du traitement et tous les 3 mois.

Les caractéristiques démographiques et les suivis médians sont présentés dans le Tableau 1. Les données d’efficacité de g1 étaient : médiane de survie globale (SG) 14,6 mois (IC 95 % 11 ; non atteinte NA), SG à 2 ans estimée à 45,2 % (IC 95 % 33,0;62,0), survie sans progression (PFS) de 3,2 mois (IC 95 % 2,9;3,5). Les taux de réponse et de contrôle étaient respectivement de 19 % et 36 % (154 patients évalués). Concernant g2 : SG de 8,3 mois (IC 95 % 6,1;NA), PFS de 2,8 mois (IC 95 % 2,5;3,4), SG à 2 ans estimée à 34,3 % (IC 95 % 20,0;59,0). Les taux de réponse et de contrôle étaient respectivement de 9 % et 26 % (55 patients évalués). Le profil de toxicité est présenté dans le Tableau 2. Aucun décès imputable n’était rapporté. La qualité de vie ne semblait pas être modifiée selon la ligne de traitement. Aucune modification notable n’était relevée au cours du traitement par IPI.

Les données présentées sont comparables en terme de survie aux essais actualisés. De plus, un meilleur bénéfice en 1^re ligne de traitement précédemment suggéré par les données préliminaires semble se confirmer avec cependant une population moins sévère pour g1.

Avec une population enrichie et une médiane de suivie plus importante, les données préliminaires d’efficacité de IPI en « vie réelle » sont confirmées avec des valeurs ajustées, proches des tendances des essais actualisés, bien que les standards thérapeutiques aient été modifiés par l’arrivée des anti-PD1, notamment en 1^re ligne de traitement.