S'abonner

Résultats mis à jour d’un essai de phase III sur le nivolumab associé à l’ipilimumab chez des patients atteints de mélanome avancé (CheckMate 067) - 23/11/16

Doi : 10.1016/j.annder.2016.09.270 
J. Wolchok 1, , V. Chiarion-Sileni 2, R. Gonzalez 3, P. Rutkowski 4, J.-J. Grob 5, C.-L. Cowey 6, C.-D. Lao 7, D. Schadendorf 8, P.-F. Ferucci 9, M. Smylie 10, R. Dummer 11, A. Hill 12, J. Haanen 13, M. Maio 14, G. McArthur 15, D. Walker 16, J. Jiang 16, C. Horak 16, J. Larkin 17, F.-S. Hodi 18
1 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center and Weill Cornell Medical College, New York, États-Unis 
2 Oncology Institute of Veneto IRCCS, Padua, Italie 
3 University of Colorado Cancer Center, Denver, États-Unis 
4 Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center & Institute of Oncology, Warsaw, Pologne 
5 Hôpital de la Timone, Marseille, France 
6 Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center, Dallas 
7 University of Michigan, Ann Arbor, États-Unis 
8 Department of Dermatology, University of Essen, Essen, Allemagne 
9 European Institute of Oncology, Milan, Italie 
10 Cross Cancer Institute, Alberta, Canada 
11 Universitats Spital, Zurich, Suisse 
12 Tasman Oncology Research, QLD, Australie 
13 Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Pays-Bas 
14 University Hospital of Siena, Siena, Italie 
15 Peter MacCallum Cancer Centre, Victoria, Australie 
16 Bristol-Myers Squibb, Princeton, États-Unis 
17 Royal Marsden Hospital, London, Royaume-Uni 
18 Dana-Farber Cancer Institute, Boston, États-Unis 

Auteur correspondant.

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

pages 2
Iconographies 0
Vidéos 0
Autres 0

Résumé

Introduction

Dans le cadre de l’essai CheckMate 067, l’association de nivolumab (NIVO, anti-PD-1) et d’ipilimumab (IPI, anti-CTLA-4) a amélioré de manière significative la survie sans progression médiane (SSPm) et le taux de réponse objective (TRG) par rapport à l’IPI seul chez des patients atteints de mélanome avancé. Nous rapportons les résultats d’efficacité et de sécurité d’emploi mis à jour de cette étude.

Matériel et méthodes

Des patients naïfs de traitement (n=945) ont reçu de manière randomisée selon un ratio 1 :1 :1 soit du NIVO 1mg/kg toutes les 3 semaines+IPI 3mg/kg toutes les 3 semaines×4 (suivis de NIVO 3mg/kg toutes les 2semaines), soit du NIVO 3mg/kg toutes les 2semaines+placebo, soit de l’IPI 3mg/kg toutes les 3semaines×4+placebo, jusqu’à progression ou toxicité inacceptable. Les patients ont été stratifiés selon leur statut PD-L1, statut mutationnel BRAF et stade M. Les co-critères d’évaluation principaux étaient la SSPm et la survie globale (les données restent précoces). Les critères d’évaluation secondaires étaient l’efficacité selon le statut PD-L1 et la sécurité d’emploi.

Résultats

À18mois de suivi, la SSPm a continué d’être nettement plus longue pour NIVO+IPI (11,5mois) et NIVO (6,9mois) que pour IPI (2,9mois) (p<0,001) ; rapport de risque pour NIVO+IPI vs. NIVO (critère d’évaluation exploratoire) : 0,76 (IC à 95 % : 0,60–0,92). La durée de réponse médiane chez 181/314 (57,6 %) patients répondant à NIVO+IPI n’a pas été atteinte, et était de 22,3 et 14,4mois chez les 138/316 (43,7 %) patients répondant au NIVO et 60/315 (19,0 %) patients répondant à l’IPI. Pour une expression tumorale de PD-L15 %, la SSPm était similaire pour NIVO+IPI et NIVO, mais le TRG était numériquement plus élevé dans le premier groupe. Pour les groupes NIVO+IPI, NIVO et IPI, la SSPm était de 15,5, 5,6 et 4,0mois chez les patients avec mutation BRAF et était de 11,3, 7,1 et 2,8mois chez les patients avec BRAF de type sauvage, respectivement. La fréquence et les types d’EI de grade 3/4 liés au traitement correspondaient aux données rapportées précédemment (NIVO+IPI : 56,5 % ; NIVO : 19,8 % ; IPI : 27,0 %).

Conclusion

NIVO+IPI et NIVO continuent de démontrer une activité clinique supérieure à celle de l’IPI. L’association NIVO+IPI a engendré une SSP et un TRG plus importants numériquement que NIVO seul, y compris chez les patients présentant une mutation BRAF. Réutilisé avec la permission de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO, société américaine d’oncologie clinique). Ce résumé a été accepté et présenté à la réunion annuelle de l’ASCO 2016. Tous droits réservés.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Ipilimumab, Nivolumab, Mélanome métastatique


Plan


 Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : http://dx.doi.org/10.1016/j.annder.2016.10.003.


© 2016  Publié par Elsevier Masson SAS.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 143 - N° 12S

P. S213-S214 - décembre 2016 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Toxicité croisée des immunothérapies dans le mélanome métastatique
  • L. Jelti, A.-B. Duval-Modeste, A. Stefan, J.-P. Arnault, L. Verneuil, C. Lok, P. Joly
| Article suivant Article suivant
  • Taux de survie globale à deux ans d’un essai clinique randomisé de phase II évaluant l’association de nivolumab et d’ipilimumab dans le mélanome avancé
  • M. Postow, J. Chesney, A. Pavlick, C. Robert, K. Grossmann, D. McDermott, G. Linette, N. Meyer, J. Giguere, S. Agarwala, M. Shaheen, M. Ernstoff, D. Minor, A. Salama, M. Taylor, P. Ott, J. Jiang, C. Horak, P. Gagnier, J. Wolchok, F.-S. Hodi

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.