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Hospital-based health technology assessment in France: A focus on medical devices - 01/03/17

Doi : 10.1016/j.therap.2017.01.002 
Nicolas Martelli a, , Cyril Puc b, Karine Szwarcensztein c

the participants of Giens XXXII, Round Table No. 4

Régis Beuscart d, Hélène Coulonjou e, Albane Degrassat-Théas f, Camille Dutot g, Anne-Aurélie Epis de Fleurian h, Florence Favrel-Feuillade i, Iliona Hounliasso a, Philippe Lechat i, Emmanuel Luigi j, Laurent Mairot k, Thao Nguyen c, Laurent Piazza l, Christophe Roussel m, Cécile Vienney n
d CHRU de Lille, 59000 Lille, France 
e Ministère des Affaires sociales et de la Santé, direction générale de l’offre de soins, 75007 Paris, France 
f AGEPS, AP–HP, 75005 Paris, France 
g Consultant, 49124 Saint-Barthélemy-d’Anjou, France 
h SNITEM, 92400 Courbevoie, France 
i Département de la recherche clinique et du développement, AP–HP, 75475 Paris, France 
j Centre hospitalier Louis-Pasteur, 39108 Dôle, France 
k Clinique Beau-Soleil, 34070 Montpellier, France 
l CHU de Bordeaux, 33404 Talence, France 
m 3M France, 95006 Cergy-Pontoise, France 
n Hyprevention, 33604 Pessac, France 

a Service de pharmacie, hôpital européen Georges-Pompidou, AP–HP, 20, rue Leblanc, 75015 Paris, France 
b Medtronic, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
c Johnson et Johnson, 92130 Issy-les-Moulineaux, France 

Corresponding author.

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Summary

Hospital-based health technology assessment (HTA) guides decisions as to whether new healthcare products should be made available within hospital structures. Its extension to medical devices (MDs) makes it possible to analyse several relevant aspects of these healthcare products in addition to their clinical value, and such evaluations are of interest to national health authorities, other healthcare establishments and industry. The aim of this work was to formulate several recommendations for a blueprint for hospital-based HTA for MDs in France. Five themes based on the work of the European Adopting hospital-based HTA in the EU (AdHopHTA) project were defined. Each member of the roundtable was then allocated a documentation task based on their experience of the theme concerned, and a literature review was carried out. An inventory of hospital-based HTA was performed and six recommendations aiming to strengthen and improve this approach were put forward: (1) encouragement of the spread of the hospital-based HTA culture and participation in communications and the promotion of this approach to hospital decision-makers; (2) adaptation of hospital-based HTA to the needs of decision-makers, taking into account the financial timetable and strategic objectives of the healthcare establishment; (3) harmonisation of the dossiers requested from industry between healthcare establishments, based on a common core; (4) promotion of the sharing of hospital-based HTA data under certain conditions, with data dissociable from the HTA report and the use of a validated methodology for the literature review; (5) creation of a composite indicator reflecting data production effort and the sharing of HTA activities, to be taken into account in the distribution of funds allocated for teaching, research and innovation missions considered of general interest; (6) the transmission of information directly from local to national level by pioneering centres. This work highlights the major issues at stake in hospital-based HTA and the need to valorise such activities in France.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Medical devices, Health technology assessment, Healthcare establishment, Decision support


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Vol 72 - N° 1

P. 115-123 - février 2017 Retour au numéro
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  • Rôle et place de l’évaluation des technologies de santé à l’hôpital : schéma cible appliqué aux dispositifs médicaux
  • Nicolas Martelli, Cyril Puc, Karine Szwarcensztein, les participants à la table ronde no 4 de Giens XXXII, Régis Beuscart, Hélène Coulonjou, Albane Degrassat-Théas, Camille Dutot, Anne-Aurélie Epis de Fleurian, Florence Favrel-Feuillade, Iliona Hounliasso, Philippe Lechat, Emmanuel Luigi, Laurent Mairot, Thao Nguyen, Laurent Piazza, Christophe Roussel, Cécile Vienney
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  • Intérêts et limites des communautés virtuelles de patients pour la recherche sur les produits de santé
  • Sophie Ravoire, Marie Lang, Elena Perrin

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