Le fibrinogène concentré (FC) est utilisé en pratique en France dans l’hémorragie du post-partum sévère (HPPS). Or les preuves de l’efficacité de ce traitement sont très limitées dans ce contexte.

Tester l’existence d’une association indépendante entre l’administration de FC, ses modalités, et la gravité finale de l’HPPS.

La population d’étude était constituée de toutes les femmes présentant une HPPS primaire avec transfusion lors du saignement actif d’au moins un concentré globulaire (CG). Elle est issue de l’étude prospective en population EPIMOMS menée dans six régions françaises en 2012–2013 (182 309 accouchements). La gravité finale de l’hémorragie était caractérisée par le statut near miss, défini par le choc hémorragique et/ou une/des dysfonction(s) d’organe(s) et/ou le décès maternel. L’exposition d’intérêt était l’administration de FC et ses modalités (quantité totale de FC administrée, délai d’administration du FC par rapport au 1^er CG). Les associations entre FC et statut near miss ont été étudiées par régression logistique multivariée avec ajustement sur les facteurs de risque d’HPP et sur la sévérité et la prise en charge initiales de l’HPPS. Une analyse de sensibilité a été effectuée chez les femmes présentant une HPPS exclusivement secondaire à une atonie utérine, ainsi qu’une analyse stratifiée en fonction de la fibrinogénémie (Fg) avant substitution (Fg<ou≥2g/L). Un biais d’indication étant attendu, l’association entre FC et statut near miss a également été explorée après un appariement des femmes par score de propension à l’administration de FC au moyen d’une régression logistique conditionnelle.

Dans la population d’étude (n=746), 327 femmes (43,8 %) ont reçu du FC et 153 ont évolué vers un statut near miss (20,5 %). Il existait une association brute positive entre administration de FC et statut near miss (ORb=2,0 [IC95 % : 1,4–2,9]) qui disparaissait après ajustement sur les caractéristiques de sévérité et de prise en charge initiales de l’HPPS (ORa=1,0 [0,6–1,7]). Chez les femmes substituées en FC, la quantité totale de FC était positivement associée au statut near miss en analyses uni et multivariée (ORb=1,3 [1,1–1,5], ORa=1,2 [1,0–1,5] pour 1g de FC), de même que l’administration du FC≥180min après le 1^er CG par rapport à un délai<60min (ORb=2,4 [1,0–6,0], ORa=1,8 [0,4–7,8]). Les résultats étaient similaires dans le sous-groupe des HPPS secondaires à une atonie utérine. L’analyse avec score de propension ne permettait d’apparier que 154 femmes dans chaque groupe (FC oui ou non) et montrait des résultats similaires (OR=1,6 [0,9–2,9]).

Ce travail met en évidence des associations positives entre administration de FC, quantité de FC et statut near miss, très probablement expliquées par un biais d’indication qui n’a pu être contourné malgré l’utilisation d’un score de propension. Cependant nous avons retrouvé chez les femmes substituées en FC une association positive entre le délai prolongé à l’administration du FC au sein de la transfusion et le statut near miss, suggérant un bénéfice de l’administration précoce quand le FC est utilisé. Face à ces résultats, la réalisation d’un essai randomisé sur l’efficacité du FC dans l’HPPS reste cependant indispensable.