Modalités d’utilisation et tolérance d’un traitement par ORALAIR® en vie réelle chez des patients consultant en allergologie en France - 15/04/17
Résumé |
Introduction |
L’étude Element’R a été réalisée en 2013–2014 afin de décrire les modalités d’utilisation d’Oralair® selon le parcours de soins, le profil clinique et immunologique dans la prise en charge des patients avec rhino-conjonctivite allergique (RCA) aux pollens de graminées.
Méthodes |
Étude observationnelle, prospective, chez des patients inclus lors d’une première prescription d’Oralair® et suivis jusqu’en fin de saison pollinique.
Résultats |
Mille cent cinq patients dont 198 enfants (5–11 ans), 205 adolescents (12–17 ans) et 702 adultes ont été inclus par 180 médecins compétents en allergologie. Les manifestations cliniques allergiques à l’inclusion sont la rhinite pour 85 % des patients, la conjonctivite pour 74 % et l’asthme pour 31 % dont 87 % contrôlé ou partiellement contrôlé. La moitié des patients se sont présentés spontanément chez l’allergologue. Les autres ont été adressés au spécialiste par leur médecin généraliste. En plus de l’allergie aux pollens de graminées, 45 % des patients présentent une allergie aux pollens d’arbre et 39 % aux acariens. Oralair® est principalement prescrit pour sa facilité de prise sous forme de comprimés sublinguaux (95,0 %) et pour une meilleure observance (80,1 %). La satisfaction globale des patients est de 87 % avec 95,5 % satisfaits de la facilité d’utilisation, 87 % de l’efficacité et 84 % de la rapidité de diminution des symptômes. Le score moyen total de symptômes de rhino-conjonctivite (RTSS) passe de 12,46±3,54 (par estimation rétrospective) lors de la saison pollinique précédente à 5,64±3,53 pour la saison pollinique après traitement. Le pourcentage de patients contrôlés selon l’ARCT (contrôle de la rhinite) est passé de 19,0 % (estimation rétrospective) à 78,0 % avec un score moyen de 21,03±3,28. Parmi les patients, 13,2 % ont signalé des effets indésirables (EI) dont 3 EIG (infection pulmonaire, troubles respiratoires et sensation de suffocation) avec disparition des symptômes à l’arrêt du traitement.
Conclusion |
Cette étude permet de confirmer que la prescription d’Oralair® est conforme aux recommandations de l’AMM avec une bonne observance et tolérance chez des patients allergiques aux pollens de graminées.
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Vol 57 - N° 3
P. 253 - avril 2017 Retour au numéro
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