Tiotropium Respimat® une prise par jour en add on de traitement dans l’asthme, améliore le DEM 25–75 % des patients adolescents ayant un asthme persistant symptomatique - 15/04/17
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Résumé |
Introduction |
Tiotropium (TioR) améliore le VEMS d’enfants et adolescents, en plus d’un traitement dans l’asthme comprenant un CSI. Le DEM 25–75 % pourrait être un paramètre plus sensible que le VEMS pour évaluer les changements des voies aériennes périphériques des patients. Présentation des variations de DEM 25–75 % de 5 essais après prise de TioR avec un traitement dans l’asthme chez des enfants avec asthme symptomatique persistant.
Méthodes |
2 essais de Ph 2, randomisés, en double aveugle, vs placebo comparant TioR 5μg (2×2,5μg/j) ou TioR 2,5μg (2×1,25μg/j) ou TioR 1,25μg (2×0,625μg/j) chez l’enfant de 6 à 11ans et adolescent de 12 à 17 ans avec asthme modéré persistant. 3 essais de Ph 3, randomisés, en double aveugle, vs placebo, comparant TioR 5μg (2×2,5μg/j) ou TioR 2,5μg (2×1,25μg/j) ou TioR 1,25μg (2×0,625μg/j) chez l’enfant de 6 à 11 ans avec asthme sévère persistant et l’adolescent de 12 à 17 ans avec asthme modéré persistant, chez l’adolescents de 12 à 17 ans avec asthme sévère persistant. Les patients étaient symptomatiques avant randomisation (ACQ>1,5 moy). Toute pathologie autre que l’asthme était exclue.
Critère principal |
Variations du VEMS (vs v.initiale) au cours des 3h post-dose.
Critères secondaires |
Variations du VEMS 10min avant la dernière prise et variations du DEM 25–75 % après traitement.
Résultats |
1397 patients ont été randomisés. Les caractéristiques initiales patients, étaient comparables entre les groupes. La valeur initiale du DEM 25–75 % : 1445±589mL/s (E1), 2497±850mL/s (E2) ; 1393±571mL/s (E3) ; 2475±968mL/s (E4) ; 2226±964mL/s (E5). Amélioration significative du VEMS TioR vs placebo, dans la majorité des essais, plus souvent à la dose de 5μg. Dans chacun des 5 essais, il a été observé une augmentation du DEM 25–75 %, significative vs placebo en pré- et post-dose et jusqu’à 3h, quelle que soit la dose étudiée. La plus forte dose (5μg) était plus souvent associée à l’augmentation du DEM 25–75 % la plus élevée.
Conclusion |
Chez les patients avec asthme symptomatique persistant, TioR+un CSI seul ou associé dans l’asthme, améliore la fonction pulmonaire. L’amélioration du DEM 25–75 % est plus prononcée que celle du VEMS au pic et hors pic vs placebo.
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Vol 57 - N° 3
P. 268-269 - avril 2017 Retour au numéro
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