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Secukinumab sustains early patient-reported outcome benefits through 1 year: Results from 2 phase III randomized placebo-controlled clinical trials comparing secukinumab with etanercept - 18/04/17

Doi : 10.1016/j.jaad.2016.11.043 
Bruce Strober, MD, PhD a, b, Alice B. Gottlieb, MD, PhD c, Bintu Sherif, MS d, Patrick Mollon, MD, MBA, MSc f, Isabelle Gilloteau, MSc f, , Lori McLeod, PhD d, Todd Fox, PharmD f, Margaret Mordin, MS e, Ari Gnanasakthy, MSc, MBA g, Charis Papavassilis, MD, PhD f, Mark G. Lebwohl, MD h
a University of Connecticut, Farmington, Connecticut 
b Probity Medical Research, Waterloo, Ontario, Canada 
c New York Medical College, Valhalla, New York 
d RTI Health Solutions, Research Triangle Park, North Carolina 
e RTI Health Solutions, Ann Arbor, Michigan 
f Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland 
g Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 
h Mt Sinai Medical Center, New York, New York 

Reprint requests: Isabelle Gilloteau, MSc, Novartis Pharma AG, Asklepios 8-2.001.16, Postfach, CH-4002 Basel, Switzerland.Novartis Pharma AGAsklepios 8-2.001.16, PostfachBaselCH-4002Switzerland

Abstract

Background

Psoriasis is a chronic condition with negative impact on patients' quality of life that most often requires lifelong effective and safe treatment.

Objective

This analysis focused on the effect of secukinumab treatment on patient-reported health-related quality of life as assessed by the Dermatology Life Quality Index (DLQI) in patients with moderate to severe psoriasis.

Methods

The proportion of subjects achieving DLQI score 0/1 response at week 24, time to DLQI score 0/1 response, and sustained DLQI score 0/1 response up to week 52 were compared between secukinumab and etanercept.

Results

Of 1470 subjects, 1144 received secukinumab and 326 received etanercept. DLQI score 0/1 response rates were significantly higher for secukinumab than for etanercept at week 24. The median time to DLQI score 0/1 response was significantly shorter for secukinumab versus etanercept (12 vs 24 weeks; P < .01). The majority of secukinumab-treated subjects achieved DLQI score 0/1 response at week 24 and sustained it through week 52 along with a 90% to 100% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index total score response.

Limitations

Placebo comparisons are limited during the maintenance period because of rerandomization at week 12.

Conclusion

Secukinumab treatment provided faster and greater sustained improvements in quality of life than etanercept over 52 weeks, consistent with greater clinical response.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : Dermatology Life Quality Index, patient-reported outcome, psoriasis, secukinumab

Abbreviations used : DLQI, IL, PASI, QOL


Plan


 Supported by Novartis Pharmaceuticals.
 Disclosure: Dr Strober has served as part of the speakers' bureau for AbbVie; as a consultant for AbbVie, Amgen, Celgene, Dermira, Janssen, LEO Pharma, Lilly, Maruho, Medac, Merck, Novartis, Pfizer, Stiefel/GlaxoSmithKline, and UCB; as an investigator for AbbVie, Amgen, Novartis, Lilly, Janssen, and Merck; and as a scientific director for Corrona Psoriasis Registry; and receives grant support through the University of Connecticut from AbbVie and Janssen. Dr Gottlieb has consulted or served on advisory boards for Amgen Inc, Astellas, Akros, Centocor (Janssen) Inc, Celgene Corp, Bristol Myers Squibb Co, Beiersdorf Inc, Abbott Labs (Abbvie), TEVA, Actelion, UCB, Novo Nordisk, Novartis, Dermipsor Ltd, Incyte, Pfizer, Canfite, Lilly, Coronado, Vertex, Karyopharm, CSL Behring Biotherapies for Life, Glaxo Smith Kline, Xenoport, Catabasis, Meiji Seika Pharma Co Ltd, Takeda, Mitsubishi Tanabe Pharma Development America Inc, Genentech, and Baxalta; and participated in research/educational grants for Centocor (Janssen), Amgen, Abbott (Abbvie), Novartis, Celgene, Pfizer, Lilly, Coronado, Levia, Merck, Xenoport, Dermira, and Baxalta. Ms Sherif, Dr McLeod, and Ms Mordin are full-time employees of RTI Health Solutions. Drs Fox and Papavassilis and Ms Gilloteau are full-time employees of Novartis. Dr Mollon and Mr Gnanasakthy were full-time employees of Novartis. Dr Lebwohl is an employee of the Mount Sinai Medical Center, which receives research funds from AbGenomics, AbbVie, Amgen, Anacor, Aqua, Canfite Biopharma, Celgene, Clinuvel, Coronado Biosciences, Ferndale, Lilly, Janssen Biotech, LEO Pharma, Merz, Novartis, Pfizer, Sandoz, Sun Pharmaceuticals, and Valeant.


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Vol 76 - N° 4

P. 655-661 - avril 2017 Retour au numéro
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