But. Le Tetraflex est un nouvel implant monobloc acrylique hydrophile. Il a été conçu afin de combiner stabilité optimale dans le sac, facilité d'implantation et incidence réduite de cataracte secondaire. Le but de cette étude est d'analyser les premiers résultats cliniques de cet implant.

Matériel et Méthode. Étude clinique multicentrique afin d'évaluer l'implant Tetraflex. L'erreur réfractive moyenne postopératoire, la stabilité réfractive, l'incidence de capsulotomie au Laser YAG, les phénomènes optiques indésirables et les complications liées à l'implant ont été relevés. Pour les calculs de puissance d'implant et d'amétropie cible, les formules SRKT et Holladay I ont été utilisées, avec personnalisation des constantes.

Résultats. La différence moyenne entre l'amétropie cible et l'amétropie obtenue trois semaines après l'opération était de 0,61 (± 0,5) et 0,64 (± 0,51) dioptrie, après calcul des puissances d'implant par les formules SRKT et Holladay I respectivement. 81 % des yeux présentaient une réfraction postopératoire située dans la dioptrie d'amétropie visée en préopératoire. La réfraction postopératoire est apparue stable à plus long terme, avec un changement réfractif moyen de – 0,1 dioptrie à 6 mois. Au moment de la soumission de cet abrégé, aucune complication intra-opératoire liée à l'implant n'avait été relevée et 2 patients (1,4 %) avaient du subir une capsulotomie au laser YAG.

Commentaire et Conclusions. Nos résultats confirment l'excellente bio-compatibilité de ce matériau acrylique hydrophile et suggèrent que ce nouvel implant monobloc permet d'obtenir une réfraction post-opératoire précise, stable avec le temps. L'opacification de la capsule postérieure devrait encore être évaluée à long terme.