Artésunate en France : 5 années de surveillance de son efficacité et de sa tolérance - 25/05/17
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Résumé |
Introduction |
L’artésunate intraveineux (AS) préqualifié par l’OMS mais sans AMM française ni européenne est désormais le traitement de première ligne de l’accès palustre grave (PG) à Plasmodium falciparum (Pf) en France. Nous rapportons ici les données d’efficacité et de tolérance de 5 années d’utilisation.
Matériels et méthodes |
Les informations démographiques, cliniques, biologiques, thérapeutiques d’efficacité et les effets Indésirables (EI) concernant les patients traités par AS en France entre mai 2011 et décembre 2015 ont été collectées prospectivement dans la base de données du CNR du paludisme d’importation et le système national de pharmacovigilance (PV) reposant sur 31 centres répartis sur l’ensemble du territoire. Les données anonymes ont été exploitées avec Stata13™, StataCorp LP, College Station Texas, USA.
Résultats |
Durant la période d’étude 919 patients ont reçu de l’AS dont 817 (89 %) pour accès grave à Pf. Leur âge moyen (SD) était de 41 ans (17,4) et 64 % étaient des hommes. L’AS a été utilisé en 1re ligne chez 705 (77 %) et en 2e ligne chez 210 (23 %). La durée moyenne de traitement était de 3jours (1,7) chez 528 (57 %) des malades pour lesquels cette information était disponible. L’espèce plasmodiale était Pf chez 914 cas (99,5 %), avec une parasitémie moyenne de 7,5 % (8,7). L’échec parasitologique a été documenté chez 9 cas (1 %). L’efficacité microbiologique globale est estimée à 99 % (IC à 95 % [98,4–99,6]). La mortalité globale a été de 3,1 % (n=28). Sur la période considérée, 136 EI ont été rapportés à la PV, intéressant 109 patients. Les EI de type « anémie » représentent 59 % (n=80) des EI déclarés. Les profils d’anémie palustre classique, persistant et PADH (post artesunate delayed hemolysis) sont retrouvés dans 35 % (n=28), 28 % (n=22) et 31 % (n=25) des cas respectivement. Aucun des décès de la cohorte n’a été rapporté à un EI ou à une anémie. Les EI autres, au nombre de 56, ont touchés tous les organes à l’exception du système ostéoarticulaire.
Conclusion |
L’efficacité thérapeutique et la majorité des effets indésirables rapportés depuis 2011 sont conformes aux données publiées concernant l’AS. L’incidence des anémies déclarées à la PV (quel qu’en soit le profil évolutif) reste élevée (80/136) mais l’absence de décès lié à ces effets indésirables conforte la supériorité de l’AS sur la quinine dans le traitement du paludisme grave d’importation.
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Vol 47 - N° 4S
P. S22-S23 - juin 2017 Retour au numéro
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