Stabilité de la vancomycine à des doses méningées dans les seringues au cours d’une perfusion de 24 heures - 25/05/17
Résumé |
Introduction |
La vancomycine est indiquée dans les méningites à pneumocoques en administration en continu sur 24h pour augmenter les pénétrations méningées et cérébroméningées. Pour le traitement des méningites, les posologies recommandées sont de 60mg/kg/j en pédiatrie [1] et de 35 à 45mg/kg/j chez l’adulte [2]. Les seules données de stabilités sont à 10mg/mL [3]. L’objectif est d’étudier la stabilité de la vancomycine à 83,3mg/mL (4g dans une seringue de 48mL) et à 41,7mg/mL (2g dans une seringue de 48mL) lors d’une perfusion continue de 24h.
Matériels et méthodes |
Pour la vancomycine (Sandoz, France) à 83,3mg/mL : 4 flacons de 1g sont dilués chacun dans 12mL de sérum salé isotonique (SSI) (n=3). Pour la vancomycine à 41,7mg/mL : 2 flacons de 1g de vancomycine sont reconstitués chacun par 20mL de SSI et dilués par 10mL de SSI (n=3). Ces solutions sont perfusées à 2mL/h via des prolongateurs en polyéthylène (L=150cm, diamètre interne=1mm) (Vygon, France) pendant 24h à 18°C. Les solutions sont dosées par une méthode indicatrice de stabilité après dégradation forcée selon les recommandations SFPC-GERPAC [4] en chromatographie liquide-UV [5]. Les résultats sont exprimés en % de la concentration mesurée aux différents temps par rapport à la concentration initiale dans la seringue. Les solutions sont considérées comme stables si la concentration reste supérieure à 90 % de la concentration initiale. La stabilité microbiologique (Pharmacopée européenne 2.6.1) et un comptage particulaire (APSS-2000, Particle Measuring Systems, Pharmacopée européenne 2.6.19) ont été réalisés en début de perfusion.
Résultats |
Pour la vancomycine à 83,3mg/mL, les concentrations sont inférieures à 90 % à partir de 12h de perfusion. Pour la vancomycine à 41,7mg/mL, les concentrations sont supérieures à 90 % pendant les 24h de perfusion. Le nombre de particules de plus de 10μm de diamètre est supérieur au seuil toléré (6000 particules) dans les solutions à 83,3mg/mL (12 347±137 particules), et inférieur pour les solutions à 41,7mg/mL (4708±143 particules). Les échantillons sont stables microbiologiquement.
Conclusion |
Les solutions de vancomycine à 83,3mg/mL ne sont pas stables et ne sont pas compatibles avec une perfusion de 24h et ne doivent pas être administrées aux patients compte tenu de leur charge particulaire. Dans le cadre du traitement des méningites, nous préconisons la dilution de 2g de vancomycine maximum dans une seringue de 48mL de SSI à perfuser sur 12h, et réaliser un changement de seringue toutes les 12h ou toutes les 8h selon la posologie prescrite.
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Vol 47 - N° 4S
P. S51 - juin 2017 Retour au numéro
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