Utilisation de la micafungine en prophylaxie en onco-hématologie : résultats d’une étude observationnelle multicentrique prospective française (OLYMPE) - 25/05/17
Résumé |
Introduction |
La prophylaxie antifongique est de plus en plus utilisée. L’arsenal thérapeutique disponible est varié et justifie de mieux comprendre l’utilisation de la micafungine en onco-hématologie.
Matériels et méthodes |
Cette étude observationnelle a été conduite dans 18 services d’onco-hématologie chez des patients adultes et enfants traités en prophylaxie par micafungine et suivi pendant 3 mois.
Résultats |
Au total, 150 patients (95 adultes, 55 enfants) ont été inclus et constituent la population d’analyse. Au total, 15 patients (10 %) ont présenté une IFI pendant le traitement par micafungine. Parmi eux, 11 ont présenté une IFI probable ou prouvée. L’incidence était plus élevée chez les enfants (15 %, n=8) que chez les adultes (7 %, n=7) et semble également avoir été influencé par le type d’hémopathie et le statut greffé ou non du patient : 13 % (n=8) chez les patients allogreffés, 9 % (n=4) chez les patients atteints d’une LAM ou d’un SMD et 7 % (n=3) chez autres patients. Le délai médian jusqu’à l’apparition de l’infection était de 24jours (1 à 68jours) et était plus long chez les adultes (25jours, 4 à 68jours) que chez les enfants (16,5jours, 1 à 68jours). Douze patients (8 enfants et 4 adultes) ont présenté au moins un signe clinique ou radiologique associé à l’IFI suspectée. L’agent pathogène a été identifié pour 8 patients (62 %), principalement sur prélèvement sanguin (50 %, n=4) : une candidose a été mise en évidence pour 4 patients, une aspergillose pour 3 patients et une infection à Rizopus pour 1 patient. Le taux d’incidence des IFI (10 %, 15 patients) était inférieur au taux d’échec de la prophylaxie (23 %, 34 patients) qui prend en compte les patients qui sont passés en traitement empirique, en plus des patients qui sont passés à un traitement pré-emptif ou curatif. Suite à l’arrêt de la prophylaxie, 4 patients (3 %, 3 adultes et 1 enfant) ont présenté une IFI prouvée. Le temps médian d’apparition de l’infection après la fin du traitement était de 10,5jours chez les adultes (7 à 24jours) et 52jours pour le patient pédiatrique. La micafungine a été globalement bien tolérée : seuls 10 patients (7 %, principalement des enfants) ont présenté des évènements indésirables de grade 1 à 4 reliés à la micafungine, dont 5 (3 %) ont présenté un effet indésirable de grade 3 ou 4.
Conclusion |
L’efficacité de la prophylaxie par micafungine et le profil de tolérance du produit sont similaires à ce qui a été observé dans de précédentes études. Le taux d’incidence d’IFI de 10 % confirme l’efficacité clinique de la micafungine en prophylaxie chez des patients à haut risque. Le faible taux d’effets indésirables graves confirme quant à lui la sécurité d’emploi de la micafungine, y compris chez les enfants.
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Vol 47 - N° 4S
P. S80 - juin 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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