Dans un contexte de maîtrise des dépenses de santé, le remboursement des médicaments onéreux présentant une amélioration du service médical rendu évaluée mineure ou inexistante par la Haute Autorité de santé est réformé par le décret du 24 mars 2016 relatif à la procédure et aux conditions d’inscription des spécialités pharmaceutiques sur la liste en sus. Cette étude vise à évaluer l’impact économique potentiel de cette mesure.

Une étude rétrospective sur six mois a été menée au sein d’un centre hospitalier universitaire français, du 1^er juillet au 31 décembre 2015. Pour chaque anticancéreux onéreux prescrit à un patient atteint de cancer, le statut de l’indication thérapeutique et de l’amélioration du service médical rendu associé a été déterminé. Le coût total de ces traitements a été évalué en considérant que tous les médicaments concernés par le décret seraient radiés.

Sur six mois, 4416 anticancéreux onéreux ont été prescrits pour un coût de 4,2 millions d’euros. Le montant total attribué aux indications avec amélioration du service médical rendu mineure ou inexistante établie selon un comparateur pertinent non inscrit sur la liste en sus s’élève à 557 564 euros.

La réforme des modalités d’inscription des spécialités sur la liste en sus représente un coût non négligeable pour les établissements de santé (1,1 million d’euros extrapolé à un an pour notre établissement) et soulève la question de l’accès à ces options thérapeutiques pour les patients atteints de cancer.

In the context of health expenses control, reimbursement of high-cost medicines with a ‘minor’ or ‘nonexistent’ improvement in actual health benefit evaluated by the Haute Autorité de santé is revised by the decree of March 24, 2016 related to the procedure and terms of registration of high-cost pharmaceutical drugs. This study aims to set up the economic impact of this measure.

A six months retrospective study was conducted within a French university hospital from July 1, 2015 to December 31, 2015. For each injectable high-cost anticancer drug prescribed to a patient with cancer, the therapeutic indication, its status in relation to the marketing authorization and the associated improvement in actual health benefit were examined. The total costs of these treatments, the cost per type of indication and, in the case of marketing authorization indications, the cost per improvement in actual health benefit were evaluated considering that all drugs affected by the decree would be struck off.

Over six months, 4416 high-cost injectable anticancer drugs were prescribed for a total cost of 4.2 million euros. The costs of drugs with a minor or nonexistent improvement in actual benefit and which comparator is not onerous amount 557,564 euros.

The reform of modalities of inscription on the list of onerous drugs represents a significant additional cost for health institutions (1.1 million euros for our hospital) and raises the question of the accessibility to these treatments for cancer patients.