Contrôle de qualité interne de la détermination du statut HER2 dans les cancers du sein : expérience d’un centre de lutte contre le cancer - 06/06/17
Internal quality control on HER2 status determination in breast cancers: Experience of a cancer center
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Résumé |
Introduction |
La mise en place d’un contrôle de qualité interne est indispensable à la fiabilité des résultats du statut HER2 dans les cancers du sein.
Objectifs |
Évaluer l’impact de notre assurance qualité interne sur les résultats HER2 dans les carcinomes mammaires infiltrants entre 2008 et 2014.
Méthodes |
Le statut HER2 était déterminé par immunohistochimie en première intention et hybridation in situ en fluorescence (FISH) pour contrôle des scores 2+. Le contrôle de qualité interne du statut HER2 reposait sur une standardisation des phases pré-analytiques, l’utilisation de témoins externes au nombre de copies du gène HER2 connues par FISH et la surveillance régulière de la concordance entre l’immunohistochimie et la FISH.
Résultats |
La proportion de cas HER2-positifs correspondant à la somme des scores 3+ en immunohistochimie et 2+ amplifiés en FISH variait entre 10,6 % et 13,8 % (médiane de 11,3 %). La proportion de scores 2+ amplifiés en FISH variait de 13,3 % à 32,7 % sur la période de l’étude. Le taux de concordance entre la FISH et l’immunohistochimie pour les scores 0/1+ et 3+ était≥97 %. Huit sur 12 cas discordants étaient des faux positifs résultant d’erreurs d’interprétation de l’immunohistochimie (score 2+ surcotés en 3+).
Discussion |
La calibration de l’immunohistochimie sur la FISH pour le statut HER2 a permis de limiter la variabilité des résultats d’immunohistochimie liée à la technique ou l’interprétation. La mise en place sur chaque lame d’un témoin score 3+ est garant de l’interprétation adéquate des scores 2+ et 3+ en immunohistochimie.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
The implementation of an internal quality control is mandatory to guarantee the accuracy of HER2 status in invasive breast cancers.
Objectives |
To evaluate the impact of our quality control assurance on HER2 status results in invasive breast carcinomas from 2008 to 2014.
Methods |
HER2 status was determined by immunohistochemistry as the first-line indication, completed by fluorescence in situ hybridization (FISH) for scores 2+ by immunohistochemistry. Internal quality control of HER2 status relied on the standardization of pre-analytical phases, the use of external controls with a known number of HER2 gene copies determined by FISH and continued monitoring of concordance between immunohistochemistry and FISH.
Results |
The proportion of HER2-positive cases corresponding to scores 3+ by immunohistochemistry and 2+ amplified by FISH varied from 10.6% to 13.8% (median of 11.3%). The proportion of scores 2+ amplified by FISH varied from 13.3% to 32.7% during period of study. The rate of concordance between FISH and immunohistochemistry for score 0/1+ and 3+ cases were≥97%. Eight among 12 discordant cases were false positive resulting from errors in interpretation of immunohistochemistry (score 2+ instead of 3+).
Discussion |
Calibration of immunohistochemistry on FISH for HER2 status contributes to limit variability of immunohistochemistry results due to technical issues or interpretation. The implementation of an external control of score 3+ on each slide enables accurate interpretation of score 2+ and 3+ by immunohistochemistry.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : HER2, Immunohistochimie, Hybridation in situ en fluorescence, Cancers du sein, Contrôle qualité
Keywords : HER2, Immunohistochemistry, Fluorescence in situ hybridization, Breast cancers, Quality control
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