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Présence de particules associées à la préparation de médicaments provenant d’ampoules de verre : revue de littérature - 10/08/17

Particulate contamination associated with the manipulation of drugs in glass ampules: A literature review

Doi : 10.1016/j.pharma.2017.07.002 
L. Painchart a, P. Odou b, J.-F. Bussières a, c,
a Unité de recherche en pratique pharmaceutique, département de pharmacie, CHU Sainte-Justine, 3175, chemin de la Côte-Sainte-Catherine, H3T1C5 Montréal, Québec, Canada 
b EA 7365, groupe de recherche sur les formes injectables et les technologies associées (GRITA), université de Lille, CHU de Lille, 59000 Lille, France 
c Faculté de pharmacie, université de Montréal, Montréal, QC, Canada 

Auteur correspondant.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le jeudi 10 août 2017

Résumé

Objectifs

La manipulation de médicaments en ampoules de verre peut générer des particules lors du bris de l’ampoule. Plusieurs auteurs recommandent d’utiliser une aiguille filtrante lors du prélèvement de ces médicaments. L’objectif est d’établir un état des lieux concernant la présence de particules lors de la manipulation d’ampoules de verre et de discuter des pratiques actuelles.

Méthodes

Revue documentaire avec stratégie de recherche (Pubmed, Google Scholar) et rédaction d’un tableau synthèse des données. Analyse pour évaluer l’efficacité de la filtration lorsque les données le permettent.

Résultats

Dix-huit articles ont été inclus. La majorité des études reconnaît la présence de particules dans le contenu d’ampoules de verre. Écarts importants observés concernant le nombre de particules par ampoule. Analyse des données de sept études : réduction de 83 % du nombre total de particules (taille>10μm) retrouvées lors du prélèvement avec aiguille filtrante. Toutes les études sauf deux confirment l’efficacité de la filtration.

Conclusion

Les études confirment la genèse de particules lors de la manipulation d’ampoules de verre de médicaments. Toutefois, elles ne permettent pas de statuer sur les conséquences cliniques associées à ces particules chez les patients. Il est nécessaire d’évaluer chez l’humain les risques associés à la contamination particulaire pour statuer sur l’utilisation des aiguilles filtrantes.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

The manipulation of drugs from glass ampules can generate particles when the ampule is broken. Several authors recommend the use of filter needle to withdraw the drug content. The aim of this study is to make an assessment of the presence of particles during the manipulation of glass ampules and to discuss the current practices.

Methods

Literature review based on a search strategy (Pubmed, Google Scholar) and a summary table of available data. Analysis to evaluate the efficacy of the filtration when data are available.

Results

Eighteen articles have been included. Most of study shows the presence of particles in glass ampules. Important discrepancies reported regarding the number of particles per ampule. Analysis of data from seven studies: decrease of 83% of the total number of particles (>10μm) identified when drugs are removed with filter needle. All studies but two confirm the efficacy of filter needles.

Conclusions

Studies show the presence of particles when drugs are removed from glass ampules. They do not allow to make a conclusion on human clinical consequences associated with the presence of particles. It is necessary to evaluate in human the risks associated with particle contamination to determine the optimal use of filter needle.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Contamination particulaire, Ampoule de verre, Aiguille filtrante

Keywords : Particulate contamination, Glass ampules, Filter needle


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