Évaluer le mésusage du Pylera^® en France.

Décrire les caractéristiques des patients consommant du Pylera^® ; décrire les nouvelles prescriptions d’un traitement spécifique pour éradiquer Helicobacter pylori (H. pylori) (indicateur ou proxy pour évaluer l’échec au traitement).

Étude de cohorte de patients avec une 1^re délivrance de Pylera^® (date index) entre le 1^er avril 2013 et le 30 avril 2014 dans l’ÉGB (échantillon généraliste des bénéficiaires), un échantillon permanent représentatif au 1/97^e de la base nationale de l’assurance maladie et du programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI), avec un historique et un suivi de 12 mois à partir de la date index. Le critère de mésusage était défini par la délivrance de plus d’une boîte de Pylera^® à la date index ou d’une délivrance de Pylera^® sans test diagnostique spécifique dans l’année précédant la date index.

Un total de 540 patients a eu au moins une délivrance de Pylera^® dont les caractéristiques générales étaient : âge moyen de 53 ans (15 % de plus de 70 ans, 1 % d’adolescents entre 12 et 18 ans), 44 % d’hommes, 30 % avec au moins une affection longue-durée (ALD) et 18 % déjà traités dans les 12 mois précédents pour une éradication de H. pylori. Les principaux prescripteurs de Pylera^® étaient les gastro-entérologues ou médecins hospitaliers (61 %), suivis par les médecins généralistes (30 %). Un inhibiteur de la pompe à protons était codélivré dans 93 % des cas, principalement l’oméprazole (65 %), suivi de l’ésoméprazole (17 %). Neuf patients (2 %) avaient une insuffisance hépatique ou rénale et une patiente était enceinte. Cinquante-neuf patients (11 %) avaient au moins un critère de mésusage : 10 patients (2 %) avec une délivrance le même jour de plus d’une boîte de Pylera^® (7 patients avec 2 boîtes, 2 avec 3 boîtes, et 1 avec 4 boîtes) et 49 patients (9 %) sans test à l’urée ou une endoscopie dans l’année précédente. En tenant compte de la sérologie comme test diagnostique, le nombre de patients avec un critère de mésusage diminue de 59 patients (11 %) à 51 patients (9 %). Pendant les 12 mois de suivi, 45 patients (8 %) ont eu une nouvelle délivrance de traitements pour éradiquer H. pylori, dont 17 patients dans les 3 mois suivant la date index.

Cette étude basée sur les données de remboursement de soins en France, montre un mésusage du Pylera^® pour un peu plus de 10 % des patients, essentiellement une absence de test de diagnostic avant l’initiation du traitement, et la délivrance de plusieurs boîtes de Pylera^® pour 2 % des patients. À cela s’ajoute quelques patients avec des contre-indications mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit, insuffisance rénale, insuffisance hépatique et grossesse. Les 8 % de patients qui ont eu une nouvelle délivrance dans l’année d’un traitement pour éradiquer H. pylori sont dans la borne basse des 10 % et 30 % de taux d’échec d’éradication de l’infection à H. pylori décrit dans la littérature en France.