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Recommandations francophones, internationales et multidisciplinaires d’experts pour l’utilisation de biomédicaments dans le lupus érythémateux systémique : le groupe de travail du CRI-IMIDIATE - 15/11/17

Doi : 10.1016/j.revmed.2016.10.039 
J.F. Kleinmann 1, , F. Tubach 2, V. Le Guern 3, A. Mathian 4, C. Richez 5, D. Saadoun 4, K. Sacré 6, J. Sellam 7, R. Seror 8, Z. Amoura 9, E. Andres 10, S. Audia 11, B. Bader-Meunier 12, G. Blaison 13, B. Bonnotte 14, P. Cacoub 2, S. Caillard 15, L. Chiche 16, O. Chosidow 17, N. Costedoat-Chalumeau 3, C. Daien 18, E. Daugas 19, N. Derdèche 1, A. Doria 20, O. Fain 21, F. Fakhouri 22, D. Farge 23, C. Gabay 24, S. Guillo 25, E. Hachulla 26, N. Hajjaj-Hassouni 27, M. Hamidou 28, F. Houssiau 29, N. Jourde-Chiche 30, I. Kone-Paut 31, A. Ladjouz-Rezig 32, O. Lambotte 33, D. Lipsker 34, X. Mariette 8, N. Martin Silva 35, T. Martin 36, F. Maurier 37, R. Meckenstock 38, A. Mekinian 21, O. Meyer 39, S. Mohamed 40, J. Morel 18, B. Moulin 15, D. Mulleman 41, T. Papo 6, V. Poindron 42, X. Puéchal 43, L. Punzi 20, P. Quartier 44, L. Sailler 45, A. Smail 46, M. Soubrier 47, A. Sparsa 48, Z. Tazi Mezalek 49, L. Zakraoui 50, S. Zuily 51, J. Sibilia 52, J. Gottenberg 52
1 Centre de référence « maladies auto-immunes systémiques rares », hôpitaux universitaires de Strasbourg, Strasbourg 
2 Département de biostatistique, santé publique et information médicale, hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris 
3 Médecine interne, hôpital Cochin, Paris 
4 Service de médecine interne 2, groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière, Paris 
5 Rhumatologie, hôpital Pellegrin, Bordeaux 
6 Médecine interne, hôpital Bichat–Claude-Bernard, Paris 
7 Rhumatologie, hôpital Saint-Antoine, Paris 
8 Rhumatologie, 78, rue du Général-Leclerc, Le Kremlin-Bicêtre 
9 Service de médecine interne, hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris 
10 Médecine interne, diabète et maladies métaboliques, CHRU hôpitaux universitaires Strasbourg, Strasbourg 
11 Service de médecine interne, CHU de Dijon, Dijon 
12 Cerhumip, hôpital Necker, Paris 
13 Médecine interne, hôpital Pasteur, Colmar 
14 Médecine interne et immunologie clinique, CHU de Dijon, Dijon 
15 Néphrologie, CHRU hôpitaux universitaires Strasbourg, Strasbourg 
16 Service de médecine interne, hôpital européen Marseille, Marseille 
17 Dermatologie, hôpital Henri-Mondor, Créteil 
18 Rhumatologie, CHU Lapeyronie, Montpellier 
19 Néphrologie et transplantation rénale, 46, rue Henri-Huchard, Paris 
20 Rhumatologie, university of Padua, Padova, Italie 
21 Médecine interne, hôpital Saint-Antoine, 184, rue du Faubourg-Saint-Antoine, Paris 
22 Néphrologie, CHU Hôtel-Dieu, Nantes 
23 Médecine interne et pathologies vasculaires, hôpital Saint-Louis, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, Paris 
24 Rhumatologie, hôpital universitaire de Genève, Genève, Suisse 
25 Département de biostatistique, santé publique et information médicale, groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière, Paris 
26 Médecine interne, CHU, Lille 
27 Rhumatologie, El Ayachi Salé University Hospital, Salé, Maroc 
28 Médecine interne, CHU Hôtel-Dieu, Nantes 
29 Rhumatologie, université catholique de Louvain, Louvain, Belgique 
30 Service de néphrologie, CHU de la Conception, Marseille 
31 Pédiatrie, 78, rue du Général-Leclerc, Paris 
32 Rhumatologie, université d’Alger 1, Algérie 
33 Service de médecine interne, 78, rue du Général-Leclerc, Le Kremlin-Bicêtre, France 
34 Dermatologie, CHRU hôpitaux universitaires Strasbourg, Strasbourg 
35 Service de médecine interne, CHU de Caen, Caen 
36 Service de médecine interne, CHU de Strasbourg, Strasbourg 
37 Service de médecins interne, hôpital Belle-Isle, Metz 
38 Médecine interne et maladies infectieuses, centre hospitalier de Versailles, Le Chesnay 
39 Rhumatologie, hôpital Bichat–Claude-Bernard, AP–HP, Paris 
40 Endocrinologie métabolisme, CHU de Nancy, Nancy 
41 Rhumatologie, CHU Bretonneau, Tours 
42 Médecine interne & immunologie clinique, CHRU hôpitaux universitaires Strasbourg, Strasbourg 
43 Centre de référence des maladies systémiques auto-immunes rares, hôpital Cochin, Paris 
44 Pédiatrie, hôpital Necker, Paris 
45 Service de médecine interne, CHU de Toulouse, Toulouse 
46 Médecine interne, CHU hôpital Nord, 80054 Amiens 
47 Rhumatologie, CHU Gabriel-Montpied, Clermont-Ferrand 
48 Dermatologie, CHU de Limoges, Limoges 
49 Médecine interne, service de médecine interne, Rabat, Maroc 
50 Rhumatologie, hôpital Mongi Slim La Marsa, Marsa, Tunisie 
51 Médecine vasculaire, CHU de Nancy, hôpitaux de Brabois, Vandœuvre-lès-Nancy 
52 Rhumatologie, CHRU hôpitaux universitaires Strasbourg, Strasbourg 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Les lupus actifs et corticodépendants malgré un traitement immunosuppresseur conventionnel, représentent un défi thérapeutique. Aujourd’hui, si seul le belimumab a été autorisé par une AMM, d’autres biomédicaments sont parfois utilisés au lieu à titre dérogatoire dans des lupus réfractaires. Étant donné le manque de données prouvant l’efficacité de ces biomédicaments dans certaines situations rencontrées en clinique, nous avons décidé d’établir des recommandations d’experts pour l’utilisation de biomédicaments dans le lupus érythémateux systémique.

Matériels et méthodes

Nous avons développé ces recommandations par « consensus formalisé d’experts ». Le but de cette méthode est de formaliser le degré d’accord entre experts en identifiant, par une cotation itérative avec retour d’information, les points de convergence, de divergence ou d’indécision entre experts. Cette méthode comporte plusieurs étapes chronologiques consécutives (phase de pilotage, de cotation, de lecture, de finalisation et diffusion) réalisées par des groupes de travail indépendants. Au travers de 3 réseaux dédiés aux maladies auto-immunes systémiques (FLEUR, IMIDIATE, FAI2R) et sous l’égide du CRI, nous avons recueilli les opinions de 59 experts francophones du lupus exerçant en Algérie, Belgique, France, Italie, Maroc, Suisse et Tunisie. Les spécialités médicales représentées étaient la médecine interne (49 %), rhumatologie (34 %), néphrologie (7 %), dermatologie (5 %), pédiatrie (3 %) et médecine vasculaire (2 %). Deux méthodologistes et 3 groupes d’experts strictement indépendants ont contribués à ces recommandations : un groupe de pilotage (GP) (n=9), un groupe de cotation (GC) (n=28) et un groupe de lecture (GL) (n=23). Les propositions de recommandations ont été rédigées par le GP et soumises au GC. Chaque membre du GC a indiqué son degré d’accord de 1 à 9 (1 : totalement inapproprié ; 9 : totalement approprié ; 5 : indécision) et ses commentaires pour chaque recommandation. Après 2 tours de cotations, le GP a reformulé une version initiale des recommandations qui a été soumise au GL. La distribution des scores et les commentaires du GL ont permis au GP de rédiger une version finale des recommandations (Tableau 1, Tableau 2, Tableau 3, Tableau 4).

Résultats

Dix-sept recommandations finales ont été élaborées par le GP, en tenant compte de tous les scores et commentaires faits par chaque membre du GC, du GL et des 2 méthodologistes de l’étude. Ces recommandations définissent notamment 4 domaines :

– le type de patients nécessitant un biomédicament ;

– le type de biomédicament (belimumab, rituximab, etc.) et de co-traitement à utiliser en fonction de l’atteinte d’organe ;

– l’information à donner aux patients ;

– la façon d’évaluer l’efficacité du traitement.

Un algorithme de choix de biomédicament a été réalisé à partir des recommandations finales du domaine 2.

Conclusion

Dix-sept recommandations pour l’utilisation de biomédicaments dans le lupus érythémateux systémique ont été formulées par un large panel d’experts pour donner des conseils aux cliniciens dans la pratique quotidienne. Ces recommandations seront régulièrement mises à jour en fonction des résultats de nouveaux essais cliniques randomisés et de l’expérience clinique croissante.

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Vol 37 - N° S2

P. A80-A81 - décembre 2016 Retour au numéro
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