Recommandations francophones, internationales et multidisciplinaires d’experts pour l’utilisation de biomédicaments dans le lupus érythémateux systémique : le groupe de travail du CRI-IMIDIATE - 15/11/17
Résumé |
Introduction |
Les lupus actifs et corticodépendants malgré un traitement immunosuppresseur conventionnel, représentent un défi thérapeutique. Aujourd’hui, si seul le belimumab a été autorisé par une AMM, d’autres biomédicaments sont parfois utilisés au lieu à titre dérogatoire dans des lupus réfractaires. Étant donné le manque de données prouvant l’efficacité de ces biomédicaments dans certaines situations rencontrées en clinique, nous avons décidé d’établir des recommandations d’experts pour l’utilisation de biomédicaments dans le lupus érythémateux systémique.
Matériels et méthodes |
Nous avons développé ces recommandations par « consensus formalisé d’experts ». Le but de cette méthode est de formaliser le degré d’accord entre experts en identifiant, par une cotation itérative avec retour d’information, les points de convergence, de divergence ou d’indécision entre experts. Cette méthode comporte plusieurs étapes chronologiques consécutives (phase de pilotage, de cotation, de lecture, de finalisation et diffusion) réalisées par des groupes de travail indépendants. Au travers de 3 réseaux dédiés aux maladies auto-immunes systémiques (FLEUR, IMIDIATE, FAI2R) et sous l’égide du CRI, nous avons recueilli les opinions de 59 experts francophones du lupus exerçant en Algérie, Belgique, France, Italie, Maroc, Suisse et Tunisie. Les spécialités médicales représentées étaient la médecine interne (49 %), rhumatologie (34 %), néphrologie (7 %), dermatologie (5 %), pédiatrie (3 %) et médecine vasculaire (2 %). Deux méthodologistes et 3 groupes d’experts strictement indépendants ont contribués à ces recommandations : un groupe de pilotage (GP) (n=9), un groupe de cotation (GC) (n=28) et un groupe de lecture (GL) (n=23). Les propositions de recommandations ont été rédigées par le GP et soumises au GC. Chaque membre du GC a indiqué son degré d’accord de 1 à 9 (1 : totalement inapproprié ; 9 : totalement approprié ; 5 : indécision) et ses commentaires pour chaque recommandation. Après 2 tours de cotations, le GP a reformulé une version initiale des recommandations qui a été soumise au GL. La distribution des scores et les commentaires du GL ont permis au GP de rédiger une version finale des recommandations (Tableau 1, Tableau 2, Tableau 3, Tableau 4).
Résultats |
Dix-sept recommandations finales ont été élaborées par le GP, en tenant compte de tous les scores et commentaires faits par chaque membre du GC, du GL et des 2 méthodologistes de l’étude. Ces recommandations définissent notamment 4 domaines :
– le type de patients nécessitant un biomédicament ;
– le type de biomédicament (belimumab, rituximab, etc.) et de co-traitement à utiliser en fonction de l’atteinte d’organe ;
– l’information à donner aux patients ;
– la façon d’évaluer l’efficacité du traitement.
Un algorithme de choix de biomédicament a été réalisé à partir des recommandations finales du domaine 2.
Conclusion |
Dix-sept recommandations pour l’utilisation de biomédicaments dans le lupus érythémateux systémique ont été formulées par un large panel d’experts pour donner des conseils aux cliniciens dans la pratique quotidienne. Ces recommandations seront régulièrement mises à jour en fonction des résultats de nouveaux essais cliniques randomisés et de l’expérience clinique croissante.
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Vol 37 - N° S2
P. A80-A81 - décembre 2016 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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