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Utilisation des anti-BRAF en France. Étude en vie réelle à partir des données de l’assurance maladie (SNIIRAM 2011–2016) - 25/11/17

Doi : 10.1016/j.annder.2017.09.130 
C. Rault 1, 2, , E. Oger 1, A. Happe 1, 2, 3, B. Le Nautout 1, 2, F. Balusson 1, C. Droitcourt 1, 2, 4, F. Poizeau 1, 4, M. Dinulescu 4, L. Boussemart 4, A. Dupuy 1, 2, 4
et

BIGMEL STUDY

1 EA 7449 Recherche en pharmaco-épidémiologie et recours aux soins (REPERES), université de Rennes 1 
2 Consortium PEPS/ANSM Pharmaco-épidémiologie des produits de santé, agence nationale de sécurité du médicament, Rennes 
3 CHRU de Brest 
4 Service de dermatologie, CHU de Rennes, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Les anti-BRAF (vémurafénib et dabrafénib) font partie des traitements majeurs du mélanome depuis 2011. Notre objectif était de décrire les modalités d’utilisation des anti-BRAF entre 2011 et 2016 à partir des données du système d’information inter-régime de l’assurance maladie (SNIIRAM).

Matériel et méthodes

Étude nationale observationnelle à partir des données de remboursement de l’assurance maladie. Tous les remboursements d’anti-BRAF pour un mélanome entre 2011 et 2016 ont été pris en compte.

Résultats

Au total, 4100 patients (hommes 56,4 %) ont été traités avec un anti-BRAF pour un mélanome métastatique entre avril 2011 et septembre 2016. L’âge médian à l’initiation était de 61 ans (IQR : 72–39). Le nombre d’initiation par trimestre a augmenté de 125 (3e trimestre 2012) à 252 (3e trimestre 2016) (p=0,0004 pour la tendance). À partir de 2014, la proportion de dabrafénib a varié entre 45 % et 54 % (Annexe A). Parmi les 4100 patients, 2398 (58 %) ont reçu uniquement du vémurafénib, 1102 (26 %) du dabrafénib, et 600 (14 %) les deux. La durée médiane d’une « cure » était de 131jours (4,7 mois ; IQR : 58–244j) pour le vémurafénib et 151jours (5,4 mois ; IQR : 65–287j) pour le dabrafénib. Chez les sujets traités avec une seule des molécules, la proportion de sujets ayant reçu 1, 2, et3 cures était respectivement de 93 %, 6 %, et 1 % pour le vémurafénib, et 98 %, 1,9 % et 0,1 % pour le dabrafénib.

Discussion

Il s’agit des premières données d’usage en « vraie vie » exhaustives à l’échelle nationale (le SNIIRAM couvre 97 % de la population française). La disponibilité de la totalité des traitements remboursés dans la base SNIIRAM rend possible l’analyse des disparités régionales (en cours) et la prise en compte des co-traitements (combo cobimetinib, trametinib ; en cours), et la prise en compte des différentes lignes de traitement (en cours).

Conclusion

L’analyse de la base de données nationale de l’assurance maladie devrait permettre de dresser une cartographie de l’utilisation des traitements du mélanome métastatique en France.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Anti-BRAF, Épidémiologie, Mélanome métastatique


Plan


 Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : https://doi.org/10.1016/j.annder.2017.09.130.


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