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Efficacité et tolérance de secukinumab dans le psoriasis pustuleux palmoplantaire modéré à sévère : étude européenne versus placebo chez 237 patients - 25/11/17

Doi : 10.1016/j.annder.2017.09.425 
H. Bachelez 1, , D. Burden 2, R. Orsenigo 3, J.-P. Lacour 4, G. Guillet 5, C. Paul 6, M. D’Incan 7, M. Beylot-Barry 8, S. Aractingi 9, C. Bedane 10, L. Martin 11, U. Mrowietz 12
1 Inserm UMR1163, Institut Imagine, service de dermatologie, AP–HP hôpital Saint-Louis, Sorbonne Paris Cité université Paris Diderot, Paris, France 
2 Institute of infection inflammation and immunity, university of Glasgow, Royaume-uni 
3 Novartis Pharma AG, Basel, Suisse 
4 Dermatologie & vénérologie, hôpital de l’Archet 3, CHU de Nice 
5 Dermatologie, CHU de la Milétrie, Poitiers 
6 Dermatologie, université Paul-Sabatier, CHU de Toulouse 
7 Dermatologie et pathologies sexuellement transmissible, CHU d’Estaing, Clermont-Ferrand 
8 Dermatologie, CHU de Bordeaux 
9 Dermatologie, Bâtiment Tarnier, hôpital Cochin, Paris 
10 Dermatologie, CHU Dupuytren, Limoges 
11 Immunologie et dermatologie, Novartis Pharma SAS, Rueil-Malmaison, France 
12 Dermatology, Psoriasis-Center, university medical center, Schleswig-Holstein-Kiel, Allemagne 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Le psoriasis pustuleux palmoplantaire (PPPP) est une forme clinique de psoriasis qui reste très difficile à traiter, notamment du fait de l’efficacité très incertaine de la plupart des traitements du psoriasis en plaques, dont les biothérapies. Sécukinumab (SEC), anticorps monoclonal humain neutralisant sélectivement l’IL-17A, est très efficace dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère et du rhumatisme psoriasique avec une tolérance favorable. Il pourrait ainsi représenter une option thérapeutique pour cette pathologie invalidante à la physiopathologie non élucidée. 2PRECISE est la plus vaste étude multicentrique, randomisée, en double insu chez l’adulte ayant un PPPP modéré à sévère, comparant l’efficacité et la tolérance de SEC vs. placebo (PBO).

Matériel et méthodes

Les patients ayant un PPPP modéré à sévère (ppPASI12 ; palmo-plantar Psoriasis Area Severity Index, valeurs 0 à 72) ont été randomisés 1:1:1 (SEC 300mg ou 150mg, PBO) à la visite initiale (J0). SEC était administré à J0, aux semaines (S) 1, 2, 3 et 4, puis toutes les 4 semaines de S8 à S48, PBO jusqu’à S16. Les patients PBO répondeurs recevaient PBO jusqu’à S48 ; les non répondeurs recevaient SEC (300 ou 150mg) toutes les 4 semaines jusqu’à S48. Le critère principal évaluait la supériorité de SEC 300 et/ou 150mg à S16 vs. PBO d’après la réponse ppPASI75, analysé avec un facteur correctif de multiplicité et une significativité prédéfinie de 0,025. Les critères secondaires étaient les variations du ppPASI vs. PBO, l’impact sur la qualité de vie (DLQI, Dermatology Life Quality Index, valeurs 0 (QdV non altérée) à 30) et la tolérance.

Résultats

Deux cent trente-sept patients ont été randomisés. Le score ppPASI moyen à J0 était de 23 et 44 % avaient un psoriasis en plaques concomitant (PASI moyen : 4). Les taux de réponse ppPASI75 étaient de 14 % (PBO), 27 % (SEC 300mg ; p=0,0411 vs. PBO) et 18 % (SEC 150mg ; p=0,572) à S16 et 41,8 % (SEC 300mg) à S52. La variation du ppPASI à S16 était de −30 % (SEC 300mg) vs. −27 % (PBO ; p=0,1576). Les taux de DLQI 0/1 étaient de 14 % (SEC 300mg), 8 % (SEC 150mg) et 4 % (PBO) à S16, non significatifs vs. PBO et 43 % à S52 (SEC 300mg). Dans tous les bras, la réponse était meilleure chez les sujets ayant un psoriasis en plaques concomitant. L’évènement indésirable le plus fréquent était la rhinopharyngite (20 %, SEC 300mg, 10 %, SEC 150mg).

Discussion

2PRECISE est la plus vaste étude randomisée vs. placebo dans le PPPP. Elle montre un bénéfice clinique avec secukinumab 300mg avec 41 % de patients répondeurs ppPASI75 à un an et une bonne tolérance. Elle pourrait contribuer à une meilleure compréhension du PPPP ainsi que du rôle de l’inhibition de l’IL-17A dans sa prise en charge.

Conclusion

Ces résultats à 1 an témoignent d’un bénéfice clinique pour secukinumab 300mg dans le PPPP avec un bon profil de tolérance.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Interleukine-17, Psoriasis pustuleux palmoplantaire, Sécukinumab


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Vol 144 - N° 12S

P. S259 - décembre 2017 Retour au numéro
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