Effect of surfactants and hydrophilic polymers on the stability of an antihypertensive drug candesartan cilexetil: Evaluation by HPLC - 28/12/17
, M. Sowhardhra b, M.S. Kumar b, G. Madhavi c, T. Jadhav a, D. Thakkar aBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
| pages | 12 |
| Iconographies | 10 |
| Vidéos | 0 |
| Autres | 0 |
Summary |
Objectives |
The objective of this study is to investigate the effect of surfactants (polysorbate 80 and sodium lauryl sulphate) and hydrophilic polymers (polyvinylpyrrolidone and polyethylene glycol 6000) on the stability of candesartan cilexetil under isothermal stress conditions (100°C, 48h).
Methods |
HPLC method was employed to evaluate the drug content and formation of degradation products in stress samples. Drug and degradation products were separated on Hypersil BDS C18 (250×4.6mm, 5μ) column using acetonitrile-water (pH 2.8) in the ratio of 85:15% v/v as a mobile phase.
Result |
Similar degradation behaviour of drug was observed with polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol 6000 and polysorbate 80; four common degradation peaks were observed at the retention time of 3.7, 4.5, 7.8 and 11minutes. One extra common degradation peak of very low intensity was also observed with polyethylene glycol 6000 and polysorbate 80 at the retention time of 4.2min. The drug was eluting at the retention time of 5.4min. In the case of sodium lauryl sulphate, two prominent degradation peaks were observed at the retention time of 3.7 and 13.25min along with few very low-intensity degradation peaks.
Conclusion |
The drug showed 41%, 64%, 72% and 98% degradation in presence of polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol 6000, polysorbate 80 and sodium lauryl sulphate, respectively.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Objectifs |
L’objectif de cette étude est d’étudier l’effet des surfactants (polysorbate 80 et laurylsulfate de sodium) et des polymères hydrophiles (polyvinylpyrrolidone et polyéthylène glycol 6000) sur la stabilité du candésartan cilexétil dans des conditions de stress isotherme (100̊C, 48 h).
Méthodes |
La méthode HPLC a été utilisée pour évaluer la teneur en médicament et la formation de produits de dégradation dans des échantillons de stress. Les médicaments et les produits de dégradation ont été séparés sur une colonne Hypersil BDS C18 (250×4,6mm, 5μ) en utilisant de l’acétonitrile–eau (pH 2,8) dans le rapport de 85/15 % v/v en tant que phase mobile.
Résultat |
Un comportement de dégradation similaire du médicament a été observé avec la polyvinylpyrrolidone, le polyéthylèneglycol 6000 et le polysorbate 80 ; quatre pics de dégradation communs ont été observés au temps de rétention de 3,7, 4,5, 7,8 et 11minutes. Un pic de dégradation commun de très faible intensité a également été observé avec le polyéthylène glycol 6000 et le polysorbate 80 au temps de rétention de 4,2 minutes. Le médicament était élué au temps de rétention de 5,4minutes. Dans le cas du laurylsulfate de sodium, deux pics de dégradation importants ont été observés au temps de rétention de 3,7 et 13,25min avec quelques pics de dégradation de très faible intensité.
Conclusion |
Le médicament a montré une dégradation de 41 %, 64 %, 72 % et 98 % en présence de polyvinylpyrrolidone, de polyéthylèneglycol 6000, de polysorbate 80 et de laurylsulfate de sodium, respectivement.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Surfactants, Hydrophilic polymers, Stability, Candesartan cilexetil, Isothermal stress conditions
Mots clés : Tensioactifs, Polymères hydrophiles, La stabilité, Candesartan cilexetil, Conditions de stress isothermique
Plan
Vol 76 - N° 1
P. 32-43 - janvier 2018 Retour au numéro
Article précédent
- Validated spectrophotometric and chromatographic methods for analysis of the recently approved hepatitis C antiviral combination ledipasvir and sofosbuvir
- M.M. Baker, D.S. El-Kafrawy, M.S. Mahrous, T.S. Belal
- Studies on in-vitro hypoglycemic effects of root bark of Caesalpinia bonducella
- F.J. Sayyed, G.H. Wadkar
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.
Déjà abonné à cette revue ?