La présente étude a pour but d’apporter la preuve de l’efficacité du traitement positionnel par le dispositif médical breveté (DM1) Ronfless^® sur la réduction de l’index d’apnées/hypopnées (IAH) en réduisant significativement le temps passé sur le dos (décubitus dorsal) sans pour autant diminuer le temps de sommeil total du patient.

Les patients ont bénéficié d’une exploration polysomnographique (une ou deux nuits d’enregistrements). Ceux pour lesquels l’index d’apnées/hypopnées (IAH) est anormal (>5/heure) avec un IAH>5/heure en décubitus dorsal et<5/heure dans les autres positions de sommeil sont alors diagnostiqués SAHOS positionnel et un traitement avec le dispositif RONFLESS^® leur est proposé. Un contrôle polysomnographique avec RONFLESS^® est réalisé deux à trois mois plus tard. Un calcul statistique portant sur les écarts de moyennes entre les nuits sans dispositif et celles avec RONFLESS^® a été réalisé.

Les patients testés sont à 44 % des femmes et à 56 % des hommes. L’âge moyen est de 52 ans pour les femmes et 60 ans pour les hommes. L’IMC est en moyenne de 32,47, pour les femmes et 25,78 pour les hommes. Il est intéressant de constater que l’IAH en décubitus dorsal diminue de plus de 70 % avec le dispositif RONFLESS^®.

Le dispositif RONFLESS^® constitue un traitement peu coûteux et efficace pour les patients souffrant d’un syndrome d’apnée/hypopnée obstructif du sommeil positionnel. Ce dispositif pourrait leur être proposé comme alternative à la ventilation en pression positive ou à l’orthèse d’avancée mandibulaire sous contrôle médical.