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Clinical perspectives from the BEGIN and EDITION programmes: Trial-level meta-analyses outcomes with either degludec or glargine 300 U/mL vs glargine 100 U/mL in T2DM - 15/03/18

Doi : 10.1016/j.diabet.2018.02.002 
R. Roussel a, b, c, , R. Ritzel d, E. Boëlle-Le Corfec e, B. Balkau f, g, h, J. Rosenstock i
a Inserm U1138, Centre de recherche des Cordeliers, 75006 Paris, France 
b Université Paris Diderot, Sorbonne Paris Cité, 75013 Paris, France 
c Département de diabétologie, endocrinologie et nutrition, DHU FIRE, hôpital Bichat, AP–HP, 75018 Paris, France 
d Division of Endocrinology and Diabetes, Klinikum Schwabing and Klinikum Bogenhausen, Städtisches Klinikum München GmbH, 81925 Munich, Germany 
e Sanofi, 75008 Paris, France 
f CESP, faculty of medicine, university Paris-South, 94807 Villejuif, France 
g Faculty of Medicine, University Versailles-St-Quentin, 78000 Versailles, France 
h Inserm U1018, University Paris-Saclay, 94807 Villejuif, France 
i Dallas Diabetes Research Center at Medical City, Dallas, 75230 TX, USA 

Corresponding author. Département de diabétologie, endocrinologie et nutrition, DHU FIRE, hôpital Bichat, Assistance publique Hôpitaux de Paris, 46, rue Henri-Huchard, Paris 75018, France.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Thursday 15 March 2018
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Abstract

Aims

To explore comparative glycaemic control and hypoglycaemia incidence with insulin degludec 100U/mL (IDeg) or insulin glargine 300U/mL (Gla-300) versus glargine 100U/mL (Gla-100) in trial-level meta-analyses of phase 3a clinical trials including people with type-2 diabetes.

Methods

Meta-analyses of HbA1c, fasting plasma glucose (FPG), average 24h self-measured plasma glucose (SMPG), pre-breakfast SMPG and hypoglycaemia incidence and rate, using data from the BEGIN (IDeg) and EDITION (Gla-300) insulin development programmes, were performed.

Results

In BEGIN, despite greater FPG reduction with IDeg than Gla-100, HbA1c reduction was greater with Gla-100 (mean difference [95% CI] in HbA1c change: 0.09 [0.01–0.18] %) whereas in EDITION, there was no difference in FPG and HbA1c reduction between Gla-300 and Gla-100. Risk of nocturnal confirmed (<3.1mmol/L [<56mg/dL]) or severe hypoglycaemia, but not anytime (24h) events, was lower with IDeg than Gla-100 (relative risk [RR] 0.79 [0.66–0.94]) whereas Gla-300 was associated with reduced risk of nocturnal (RR 0.75 [0.61–0.92]) and anytime (24h) (RR 0.81 [0.69–0.94]) confirmed (<3.0mmol/L [<54mg/dL]) or severe hypoglycaemia versus Gla-100.

Conclusions

These trial-level meta-analyses suggest that despite greater reductions in FPG, IDeg was associated with less improvement in HbA1c versus Gla-100, with a hypoglycaemia benefit only evident at night. In contrast, Gla-300 showed similar HbA1c reduction to Gla-100, accompanied by lower risk of hypoglycaemia both at night and at any time of day. Gla-300 and IDeg appear more similar than dissimilar, but head-to-head trials are required.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Insulin degludec, Insulin glargine 300U/mL, Phase-3 clinical trials, Trial-level meta-analyses, Type-2 diabetes mellitus


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