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Attractivité de la France pour la recherche clinique internationale : résultats de la 8e enquête du Leem - 10/05/18

Attractiveness of France for international clinical research: 8th survey conducted by Leem (French association for pharmaceutical companies)

Doi : 10.1016/j.therap.2018.04.002 
Ariane Galaup a, , Philippe Barthélémy b, Brigitte Pouletty-Lefebvre c, Jehan-Michel Béhier d, Jean Zetlaoui e, Thomas Borel a
a Les entreprises du médicament (Leem), 75017 Paris, France 
b AstraZeneca, 92400 Courbevoie, France 
c Sanofi France, 94250 Gentilly, France 
d Takeda, 92977 Paris-la-Défense, France 
e Novartis Pharma, 92500 Rueil Malmaison, France 

Auteur correspondant. Les entreprises du médicament (Leem), 58, boulevard Gouvion-Saint-Cyr, 75017 Paris, FranceLes entreprises du médicament (Leem), 58, boulevard Gouvion-Saint-Cyr, 75017 Paris, France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Thursday 10 May 2018
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Summary

The Leem (French association of pharmaceutical companies) has conducted the eighth survey on attractiveness of France for clinical research. It serves to measure France's global competitiveness for international clinical trials and assess its strengths and areas of excellence. It also highlights the potential for progress and emerging trends at a time when the regulatory environment in France and Europe is undergoing change. This survey has been updated every two years since 2002 using the same methodology. It assesses the current status of research undertaken in France by the pharmaceutical industry between January 1st 2014 and December 31st 2015. Thirty companies (62% of the French market) have participated in this 8th survey which involved 3474 centers (versus 2860 in 2014) and 16,622 patients (versus 14,634 in 2014) enrolled in France across 586 clinical trials (versus 613 in 2014). This survey shows a reduction in the number of phase I and phase II trials. It also confirms that the studies conducted in France are primarily concerned with oncology (45%). Despite improvements across hospital contracts times (due to the adoption of the sole agreement) and performance indicators in trials (such as the number of patients enrolled by center), trial setup times in France are still overly lengthy (with stable times by French authorities). Ensuring that clinical research remains a priority issue for country is crucial for patients because of rapid access to innovation but also for the vitality of the French economy. Constructive dialogue with stakeholders on the subject of clinical research is essential to enhance the attractiveness of France and to improve the continuum between research, innovation and care.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Les entreprises du médicament (Leem) ont réalisé la 8e enquête sur l’attractivité de la France pour la recherche clinique. Cette enquête permet de mesurer le positionnement de la France dans la recherche clinique internationale et d’en apprécier les atouts et les domaines d’excellence. Elle fait aussi ressortir les marges possibles de progrès et les tendances qui se dessinent au moment où l’environnement réglementaire français et européen évolue. Cette enquête est mise à jour tous les deux ans depuis 2002, selon la même méthodologie. Elle dresse un état des lieux de la recherche menée par l’industrie pharmaceutique sur le sol français entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2015. Trente entreprises ont participé à cette 8e enquête (représentant 62 % du marché du médicament en France) qui implique 3474 centres investigateurs (versus 2860 en 2014) et 16 622 patients (versus 14 634 en 2014) recrutés en France dans 586 essais cliniques (versus 613 en 2014). Cette enquête montre une baisse du nombre d’essais de phase I et II et confirme la place prépondérante de l’oncologie en France (45 % des essais). Si les délais de conventionnement avec les centres investigateurs ont diminué (lié à la mise en place convention unique depuis juin 2014) et que les indicateurs de mise en œuvre des protocoles s’améliorent (nombre de patients par centre, notamment), les délais pour initier les études en France demeurent encore trop longs (stagnation des délais technico-réglementaires). Garantir que la recherche clinique devienne une priorité pour le pays est essentiel pour les patients pour bénéficier d’un accès précoce à l’innovation mais aussi pour le dynamisme de l’économie française. Un dialogue constructif avec les parties prenantes autour de la recherche clinique est indispensable pour renforcer l’attractivité de la France et pour améliorer le continuum recherche-innovation-soins.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Clinical trials, Pharmaceutical companies, France, European Union

Mots clés : Études cliniques, Entreprises du médicament, France, Union européenne


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