Efficacité comparée du Teriflunomide et du Dimethyl-Fumarate : une étude observationnelle française multicentrique - 22/05/18
, L. Barbin a, R. Casey b, M. Debouverie c, S. Vukusic d, P. Labauge e, D. Brassat f, S. Wiertlewski a, J. De Seze g, G. Edan h, B. Brochet i, T. Moreau j, E. Berger k, P. Clavelou l, G. Castelnovo m, J. Ciron n, J. Pelletier o, B. Bourre p, C. Lubetzki q, A. Al Khedr r, P. Vermersch s, C. Lebrun-Frenay t, G. Defer u, A. Tourbah v, J.-P. Camdessanche w, B. Stankoff x, C. Labeyrie y, I. Patry z, A. Creange aa, O. Gout ab, O. Heinzlef ac, O. Casez ad, L. Magy ae, A.-M. Guennoc af, T. De Broucker ag, C. Nifle ah, C. Dupel-Pottier ai, E. Leray aj, F. Rollot b, Y. Foucher akde la part de la SFSEP de l’OFSEP
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Résumé |
Introduction |
Le Teriflunomide (TRF) et le Dimethyl-Fumarate (DMF) sont deux traitements approuvés de 1re ligne pour la forme rémittente de sclérose en plaques (SEP). Cependant, à ce jour, il n’existe aucun essai randomisé ni aucune étude observationnelle comparant leur efficacité relative.
Objectif |
Le but de cette étude est de comparer le TRF et le DMF sur des critères d’efficacité clinique et IRM à partir des données observationnelles des 34 centres issus de la cohorte française OFSEP.
Méthodes |
Les patients SEP inclus dans l’étude avaient une forme rémittente de la maladie, étaient âgés de 18 à 65 ans, avaient un score EDSS entre 0 et 5,5 à l’inclusion et une IRM dans l’année précédant l’initiation du traitement. Les données ont été collectées prospectivement à partir de 585 patients traités par TRF et 890 par DMF. Le critère de jugement principal était la proportion de patients ayant fait au moins une poussée dans l’année suivant l’initiation du traitement par TRF ou DMF. Trois critères de jugement secondaires ont aussi été étudiés : la proportion de patients avec au moins une nouvelle lésion T2, la proportion de patients avec au moins une lésion prenant le gadolinium (gado+) et la proportion de patients avec une augmentation du score EDSS après un an de traitement. L’analyse statistique était basée sur des scores de propension (IPTW) et une régression logistique.
Résultats |
La comparaison des deux groupes (TRF et DMF) à l’initiation du traitement montre que les patients traités par DMF avaient une durée de maladie plus courte, une proportion augmentée de patients ayant fait une poussée ou plus dans l’année ou les deux années précédant la mise en route du traitement et une augmentation du pourcentage de patients avec au moins une lésion gado+. Cependant après ajustement sur ces facteurs confondant, après un an de traitement la proportion de patients ayant fait au moins une poussée était similaire dans le groupe TRF et DMF (20,1 % versus 20,4 %). De la même façon l’analyse des critères secondaires IRM et EDSS révélait une efficacité similaire entre les deux groupes après un an de traitement.
Interprétation |
En France, les neurologues choisissent préférentiellement le DMF comme traitement en première intention pour les patients ayant une forme plus active de maladie. Cependant, après un an de traitement et après correction pour les facteurs confondants, l’efficacité du DMF et du TRF est similaire en termes de prévention des poussées et de survenue de nouvelle lésion T2 ou de lésion gado+.
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Vol 66 - N° S4
P. S201 - juin 2018 Retour au numéro
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