L’objectif de l’étude EVODIA est de démontrer l’apport de la prestation à domicile encadrant l’usage des pompes à insuline chez des patients diabétiques de type 1 (DT1) sur la diminution du taux d’HbA1c.

Il s’agit d’une étude observationnelle française, rétrospective et multicentrique conduite auprès de patients DT1 traités par pompe à insuline et bénéficiant d’une prestation d’accompagnement à domicile ou par multi-injections (MI). Afin de contrôler les paramètres influençant l’attribution du traitement et de mesurer, sans biais, l’efficacité de la prise en charge par pompe et de l’accompagnement associé, indépendamment des facteurs d’attribution, la méthode choisie impliquait le calcul d’un score de propension (PS). Ce score reflète la probabilité d’être pris en charge par pompe et de bénéficier de la prestation à domicile selon les caractéristiques pouvant influencer la mise sous pompe. En appariant les cohortes (pompe/MI) en fonction des scores obtenus, on obtient alors deux groupes comparables, en termes de distribution des covariables d’intérêts, rendant possible la mesure de l’effet causal sans biais. Dans l’étude EVODIA, la technique de l’« optimal matching » avec un appariement 1 :1 sans remise et un caliper de 3 %, a été appliquée. Pour vérifier la qualité de l’appariement, l’existence d’un support commun suffisant a été vérifiée et des comparaisons ont été faites après appariement.

Parmi les 795 patients analysables de l’étude, 323 étaient traités par pompe versus 472 par MI. Après calcul du PS, il a été possible d’apparier 284 patients pompe, soit 87,9 % des patients de cette cohorte. Les Tableau 1, Tableau 2 montrent les différences avant-après appariement sur les paramètres présélectionnés par les experts comme influençant l’attribution du traitement. Ainsi, après appariement, aucune différence significative n’apparaît, les différences standardisées ne dépassant plus le seuil de 10 % et les écarts à la moyenne étant minimisés.

L’appariement réalisé dans l’étude EVODIA grâce au calcul du score de propension, a permis de réduire de manière satisfaisante le biais de sélection causé par les facteurs observables individuels. Il a permis d’obtenir des cohortes comparables sur les caractéristiques d’attribution du traitement, principale limite des études observationnelles conduites en vie réelle, pour l’évaluation du critère principal de l’étude.