Les Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) et les Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline (IRSNA) peuvent induire des hyponatrémies par le syndrome SIADH. Les objectifs de cette étude étaient de comparer le taux d’incidence des notifications d’hyponatrémie en fonction des différents ISRS/IRSNA de manière à identifier l'existence de molécules plus à risque, et de caractériser un profil de patient à risque.

Les cas d’hyponatrémie ont été extraits de la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV) et rapportés à l’exposition aux différents ISRS/IRSNA dans la population française. L’estimation de l’exposition a été calculée à partir des données de délivrance extraites de l’Echantillon Généraliste des Bénéficiaires (EGB), rassemblant les données du Système National d’Information Inter-régimes de l’Assurance Maladie (SNIIRAM). L’étude a porté sur la période du 01/01/2011 au 31/12/2013.

Le nombre de cas d’hyponatrémie inclus dans l’étude était de 169 pour 3 749 800 sujets majeurs ayant initié un traitement (taux d'incidence de cas notifiés de 1,64/100 000 patients année). La comparaison des taux d’incidence standardisés ne montre pas de différence entre les molécules sauf pour la duloxétine qui préente un taux d'incidence significativement plus élevé (2,79/100 000 PA p > 0,03). Les facteurs de risque identifiés sont l'âge avec un taux 12,5 fois plus important après 75 ans, et le sexe féminin avec un taux d'incidence 2,4 fois plus élevé.

La comparaison des taux d’incidence à partir de la notification spontanée indique un risque d’hyponatrémie plus important pour la duloxétine pour la période 2011-2013. Ce résultat nécessite d'être confirmé par d’autres études. L’âge élevé et le sexe féminin sont des facteurs de risque quelle que soit la molécule.

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) are frequently prescribed. These antidepressants can potentially induce serious hyponatremia through the SIADH syndrome. That seems to concern all molecules of these classes but the individual risk of each molecule is not well known. The aims of the study were to compare the incidence rate of each molecule in order to identify the existence of molecules more at risk of inducing hyponatremia and to characterize a profile of patients at risk for hyponatremia during a treatment with a SSRI or a SNRI.

The cases of hyponatremia under SSRI/SNRI were extracted from the French pharmacovigilance database (BPNV). The exposition to the different SSRIs/SNRIs in the French population was estimated from the French National Health Insurance database (SNIIRAM) using a sampled database (Echantillon Généralistes des Bénéficiaires). The study ran from 01/01/2011 to 31/12/2013. The primary study endpoint was the incidence rate of notifications of the hyponatremia cases in patients treated by SSRI/SNRI and recorded into the BNPV database, related to the average annual number of corresponding treatments initiated during the same period.

The number of cases of hyponatremia included in the study was 169 for 3 749 800 adult patients initiating treatment. The incidence rate of cases was 1.64 for 100 000 persons per year (PY). The standardized incidence rates between the different molecules showed no difference except for duloxetine (2.79/100 000 PY p > 0.03). Identified risk factors were age, with a large increase of incidence rate from 75 years old (incidence 12.5 higher) and female gender.

Comparison of the incidence rates from spontaneous reports indicates a greater risk of hyponatremia for duloxetine for 2011-2013. This result needs to be confirmed by other studies. The advanced age and female sex are risk factors, irrespective of the molecule.