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« Étude de faisabilité d’une préparation pharmaceutique » : rédaction d’un formulaire standardisé régional - 04/10/18

“Feasibility study of a pharmaceutical preparation”: Writing of a regional standardized study form

Doi : 10.1016/j.phclin.2018.03.004 
M.-C. Mourad-Claviers a, , F. Burde b, A. Dory c, S. Henn-Menetre d, M. Ancel e, P. Montfort f, J. Hugueny g, O. Aujoulat h, P. Schoens i
a Service pharmacie, centre hospitalier Robert-Boulin, 112, rue de la Marne, 33500 Libourne, France 
b Service pharmacie, centre hospitalier universitaire de Reims, 51100 Reims, France 
c Service pharmacie, centre hospitalier universitaire de Strasbourg, 67000 Strasbourg, France 
d Service pharmacie, centre hospitalier universitaire de Nancy, 54035 Nancy, France 
e Service pharmacie, hôpitaux civils de Colmar, 68024 Colmar, France 
f Service pharmacie, centre hospitalier régional de Metz-Thionville, 57000 Metz-Thionville, France 
g Service pharmacie, centre hospitalier universitaire de Dijon, 21000 Dijon, France 
h Service pharmacie, groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud Alsace, 68100 Alsace, France 
i Service pharmacie, pharmacie des archers, 51200 Epernay, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

La réalisation de préparations pharmaceutiques est soumise à un cadre législatif strict et doit se faire en conformité avec les bonnes pratiques de préparation (BPP). Celles-ci définissent de façon précise les différents types de préparation et le système d’assurance qualité qui doit être mis en œuvre pour leur réalisation. L’un des éléments clés de ce système d’assurance qualité est l’étude de faisabilité, qui doit être faite préalablement à toute réalisation de préparation nouvelle. Or, si certaines grandes lignes de cette étude sont décrites dans les BPP, chaque pharmacien responsable de préparatoire conduit cette étude librement, sans « modèle » standardisé.

Matériel et méthode

À l’occasion d’une réunion de partage d’expériences des pharmaciens du Grand Est de la France, cette question a été soulevée, et il a été proposé la mise en commun des pratiques des différents centres, dans le but d’harmoniser les pratiques au niveau de la région. Pour ce faire, les formulaires de faisabilité des différents centres ont été recueillis et une liste exhaustive des critères analysés établie. À partir de cette liste, il a été demandé aux pharmaciens participant de coter chaque item, selon qu’il le juge « indispensable », « utile » ou « optionnel ».

Résultats

Les réponses obtenues ont conduit à l’élaboration d’un modèle de fiche reprenant les items à étudier, adaptable aux pratiques des différentes pharmacies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Pharmaceutical preparation is subject to a strict legislative framework, and must be in compliance with the good preparation practices guidelines, which define precisely the different types of preparation, and the quality assurance system which should accompany them. One of the key elements of this quality assurance system is the feasibility study, which must be carried out prior to implementing any new preparation. However, although the main lines of this study are described in the good preparation practices guidelines, each pharmacist in charge of preparation conducts it as he or she sees fit, without any standardized ‘model’.

Material and method

Pharmacists in Eastern France were invited to share their experiences at a meeting, and raised this issue. It was suggested to pool the practices of the various hospital departments, with the aim of harmonizing practices at regional level. The feasibility study forms of each department were collected, and an exhaustive list of analyzed criteria was drawn up. Pharmacists were asked to rate each item as ‘essential’, ‘useful’ or ‘optional’.

Results

Based on the responses, a model form was developed containing the items required for a feasibility study, adaptable to individual pharmacy practices.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Assurance qualité, Bonnes pratiques de préparation, Étude de faisabilité, Préparation, Préparatoire

Keywords : Quality assurance, Good preparation practices, Feasibility study, Pharmaceutical preparation


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Vol 53 - N° 3

P. 175-181 - juillet 2018 Retour au numéro
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