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Essai européen virtue© pour le traitemnet de l’incontinence urinaire après prostatectomie radicale : résultats intermédiaires à 1 an - 04/11/18

Doi : 10.1016/j.purol.2018.07.057 
L. Wagner 1, , T. Roumeguere 2, R. Yiou 3, P. Costa 4, P. Hegarty 5, H. Ryckebusch 6, E. Chartier Kastler 7
1 Service d’urologie, CHU De Nîmes, Nîmes, France 
2 CHU Erasme, Brussels, Belgique 
3 CHU Henri-Mondor, Créteil, France 
4 Chu De Nîmes, Nîmes, France 
5 Mater Private Hospital, Dublin, Irlande 
6 Coloplastmedical Affaire Office, Le Plessis-Robinson, France 
7 CHU La Pitié Salpêtrière, Paris, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Objectifs

Quatorze centres de référence tertiaires ont participé à un essai prospectif de trois ans (clinicaltrials.gov NCT01608789) sur le traitement de l’incontinence urinaire après prostatectomie radicale avec la bandelette 4 bras virtue© (coloplast a/s, humlebaek, danemark). Ce travail évalue les données d’efficacité et d’innocuité à 12 mois. Cent dix-huit patients ont été inclus d’août 2012 à février 2015 (66,5±6,7 ans).

Méthodes

Les patients ayant une vessie hyperactive prédominante, une chirurgie d’incontinence antérieure, une sténose urétrale ou des antécédents de radiothérapie ont été exclus. Le succès objectif a été défini comme une diminution de plus de 50 % du pad test de 24heures et le succès subjectif comme l’amélioration globale du patient rapportée par l’indice pgi-i. La version abrégée du questionnaire iciq-ui-sf a également été complétée. L’évaluation a été réalisée à 1, 3, 6, 12, 24 et 36 mois. Une débitmétrie (qmax) avec rpm ont été systématiquement mesurés. Les événements indésirables liés à la bandelette ou à la procédure (ae) ont été rapportés.

Résultats

Les incontinences légère, modérée et sévère préopératoires étaient respectivement de 53 (46 %), 47 (41 %) et 15 (13 %) [3 données manquantes (DM)]. Il n’y a pas eu de dégradation significative des paramètres évalués et enregistrés entre 3 et 12 mois de suivi. (cf Tableau 1). Aucune différence selon la gravité de l’incontinence de base et l’imc n’a été retrouvée. Aucun changement significatif du qmax (de 20,6 à 23,9mL/s) ni du rpm (de 5 à 13,7mL) n’ont été rapportés. Les principaux ae étaient une douleur périnéale (13 ; 11 %), une douleur scrotale (10 ; 8,5 %), une douleur à l’aine (10 ; 8,5 %), dont 8,5 % ont nécessité un traitement médical, des paresthésies génitales (7 ; 5,9 %), une rétention urinaire transitoire (8 ; 6,8 %), des urgences de novo (12 ; 10,2 %) ou un hématome (4 ; 3,4 %).

Conclusion

La bandelette 4 bras virtue© apparaît comme une alternative de traitement sûr et efficace de l’incontinence urinaire légère à modérée après prostatectomie radicale. Ces données devront être confirmées dans le suivi à 3 ans.

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Vol 28 - N° 13

P. 637 - novembre 2018 Retour au numéro
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  • Développement d’un nouveau sphincter urinaire artificiel pour le traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme
  • N. Barry Delongchamps, L. Wagner, J. Sapetti, F.P. oinard, S. Bénard, E. Bensaid, F. Kaegi, P. Costa
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  • Photographie du traitement chirurgical de l’incontinence urinaire d’effort de la femme dans un centre tertiaire nord-américain
  • B. Peyronnet, R. Palmerola, M. Rebolos, R. Sussman, D. Malacarne, B. Brucker, N. Rosenblum, V. Nitti

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