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État actuel de l’utilisation en essais cliniques de molécules radiomarquées au 68Ga en France. Exemple du site de Bordeaux - 15/11/18

Current status of 68Ga-radiolabelled agents used in clinical trials in France. Experience at the Bordeaux PET Research Center

Doi : 10.1016/j.mednuc.2018.08.003 
C. Morgat a, , b , D. Vimont b, H. de Clermont Gallerande a, J. Mazère a, b, F. Xuereb c, d, L. Bordenave a, e, f, E. Hindié a, b, P. Fernandez a, b
a Service de médecine nucléaire, CHU Bordeaux, 33000 Bordeaux, France 
b INCIA, UMR 5287, université Bordeaux, 33000 Bordeaux, France 
c Inserm, UMR 1034, biology of cardiovascular disease, université Bordeaux, 33000 Bordeaux, France 
d Pôle des produits de santé, service pharmacie, CHU Bordeaux, 33600 Pessac, France 
e Inserm, UMR 1026 Biotis, université Bordeaux, 33000 Bordeaux, France 
f CIC1401, CHU Bordeaux, 33000 Bordeaux, France 

Auteur correspondant. Service de médecine nucléaire, hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux, place Amélie Raba-Léon, 33076 Bordeaux, France.Service de médecine nucléaire, hôpital Pellegrin, CHU de Bordeauxplace Amélie Raba-LéonBordeaux33076France

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Résumé

La production de médicaments radiopharmaceutiques (MRP) marqués au 68Ga pour l’imagerie moléculaire par Tomographie d’Emission de Positons couplée à la Tomodensitométrie (TEP/TDM) connaît un essor important. Ces développements sont aujourd’hui accélérés en France avec la disponibilité d’un agoniste des récepteurs de la somatostatine (DOTATOC, Somakit®) disposant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) et de deux inhibiteurs du Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA-11 et PSMA-617) sous le régime d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative. L’intérêt indiscutable de ces MRP et leurs places dans les stratégies diagnostiques actuelles sont le reflet des essais cliniques menés avec notamment le 68Ga-DOTATOC et le 68Ga-PSMA-11. Aujourd’hui, de nouvelles indications et d’autres MRP galliés émergent pour développer davantage l’imagerie moléculaire TEP/TDM. Dans cet article, nous souhaitons relater l’expérience de notre centre Bordelais dans l’élaboration de tels essais cliniques.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Production of 68Ga-radiopharmaceuticals for Positron Emission Tomography coupled with Computed Tomography (PET/CT) is increasing. These developments are today consolidated by the availability in France of a somatostatin receptor agonist (DOTATOC, Somakit®), under marketed authorization, and two Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) inhibitors (PSMA-11 and PSMA-617) under nominative temporary authorization of use. The unquestionable success of these radiopharmaceuticals and their uses within diagnostic strategies represent clinical trials carried out using 68Ga-DOTATOC and 68Ga-PSMA-11 mainly. Today, new indications and new 68Ga-radiopharmaceuticals arise to further promote PET/CT molecular imaging. In this article, we would share our experience to establish such clinical trials.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : 68Ga, TEP, Précurseur, Essai clinique, Radiopharmacie

Keywords : 68Ga, PET, Precursor, Clinical trial, Radiopharmacy


Plan


 Présentation faite lors des 1res Journées Franco-Méditerranéennes d’imagerie moléculaire et theranostique Marseille, 3 et 4 novembre 2017.


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Vol 42 - N° 6

P. 428-431 - novembre 2018 Retour au numéro
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  • Intérêt complémentaire de la TEP/TDM au FDG et de l’imagerie conventionnelle dans le bilan initial et le suivi post-thérapeutique des cancers des VADS : recommandations et perspectives
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