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Essais de phase précoce à l’Institut de cancérologie de l’Ouest : réponse au traitement et validation de scores pronostiques - 04/12/18

Early phase trials at the “Institut de cancérologie de l’Ouest”: Clinical outcome and validation of prognostic scores

Doi : 10.1016/j.bulcan.2018.05.016 
Charlotte Greilsamer 1, , Loïc Campion 2, 5, Mathilde Cabart 3, Carole Gourmelon 2, Hélène Senellart 2, Jaafar Bennouna 4
1 Centre hospitalier départemental de Vendée, boulevard Stéphane-Moreau, 85000 La Roche-sur-Yon, France 
2 Institut de cancérologie de l’Ouest site René-Gauducheau, boulevard du Professeur-Jacques-Monod, 44805 Saint-Herblain, France 
3 Institut Bergonié, 229, cours de l’Argonne, 33000 Bordeaux, France 
4 CHU de Nantes, 1, place Alexis-Ricordeau, 44000 Nantes, France 
5 CRCINA, Inserm UMR1232, 8, quai Moncousu, 44000 Nantes, France 

Charlotte Greilsamer, Centre hospitalier départemental de Vendée, boulevard Stéphane-Moreau, 85000 La Roche-sur-Yon, France.Centre hospitalier départemental de Vendéeboulevard Stéphane-MoreauLa Roche-sur-Yon85000France

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Résumé

Introduction

Les essais thérapeutiques de phase précoce en oncologie sont proposés à un nombre croissant de patients. L’objectif de cette étude est d’évaluer rétrospectivement la réponse au traitement et la survie des patients inclus dans un essai de phase précoce à l’Institut de cancérologie de l’Ouest (ICO), ainsi que l’intérêt des scores pronostiques Royal Marsden Hospital (RMH) et PRONOPALL.

Patients et méthodes

L’ensemble des patients avec un cancer pré-inclus ou inclus pour un essai de phase précoce à l’ICO entre janvier 2012 et décembre 2015 ont été répertoriés.

Résultats

Parmi les 1312 patients pré-inclus, 710 ont été inclus dans 115 essais (34 de phase 1). L’absence d’anomalie moléculaire était la principale cause d’échec d’inclusion (49,5 %). Le taux de contrôle de la maladie était de 90,9 %, la survie globale de 14,7 mois (IC95 % 12,7 à 16,4) et la survie sans progression de 5,7 mois (IC95 % 5,5 à 6,6). La médiane de survie globale était meilleure pour les patients de bon pronostic selon les scores Royal Marsden Hospital (16,6 mois versus 6 mois, p=0,0011) et PRONOPALL (15,6 mois versus 4,6 mois, p<0,001).

Discussion

Nos résultats sont meilleurs que dans la littérature, grâce à la proportion importante de traitements de première ligne et à la prise en compte des essais de phase II. Les patients avec un cancer pulmonaire tiraient particulièrement bénéfice de ces traitements, en partie du fait de l’immunothérapie. Le score Royal Marsden Hospital peut permettre de guider la décision d’inclusion dans les essais de phase précoce, contrairement au score PRONOPALL.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Early phase therapeutic trials in oncology are being offered to an increasing number of patients. The objective of this study is to retrospectively evaluate the treatment efficacy and survival of patients included in early phase trials at the “Institut de Cancérologie de l’Ouest” (ICO), as well as the interest of the Royal Marsden Hospital (RMH) and PRONOPALL scores in this population.

Patients and methods

All patients with cancer screened or included for an early phase trial at ICO between January 2012 and December 2015 have been identified.

Results

Out of 1312-screened patients, 710 were included in 115 trials (34 phase 1 trials). The absence of molecular anomaly was the main cause of inclusion failure (49.5%). The disease control rate was 90.9%, the median overall survival was 14.7 months (95% CI 12.7 to 16.4) and the median progression-free survival was 5.7 months (95% CI 5.5 to 6.6). The median overall survival was better for patients with good prognosis based on Royal Marsden Hospital score (16.6 months versus 6 months, P=0.0011) and PRONOPALL score (15.6 months versus 4.6 months, P<0.001).

Discussion

Our results are better than in the literature, mainly because of the high proportion of first-line treatments and the consideration of phase II trials. Patients with lung cancer particularly benefited from these treatments, in part because of the role of immunotherapy. The Royal Marsden Hospital score can guide the decision to include in early phase trials, whereas the PRONOPALL score is not enough efficient.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Essai thérapeutique de phase précoce, Score Royal Marsden Hospital, Score PRONOPALL

Keywords : Early phase trials, Royal Marsden Hospital score, PRONOPALL score


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Vol 105 - N° 10

P. 896-906 - octobre 2018 Retour au numéro
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