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Journal Français d'Ophtalmologie
Vol 31, N° 1  - janvier 2008
pp. 128-129
Doi : JFO-01-2008-31-1-0181-5512-101019-200800798
Reçu le : 09 octobre 2007 ;  accepté le : 14 novembre 2007
PARCOURS DU MÉDICAMENT EN FRANCE

Un exemple de Centre d’Investigation Clinique dédié à l’ophtalmologie
Le CIC du CHNO des Quinze-Vingts
 

J.F. Girmens, S. Mohand-Said, J.A. Sahel
[1] Centre d’Investigation Clinique, Centre national d’Ophtalmologie des Quinze-Vingts, Paris, France.

Supplément au dossier thématique « Parcours du Médicament en France »


Tirés à part : J.-F. Girmens,

[2] Centre d’Investigation Clinique, Centre national d’Ophtalmologie des Quinze-Vingts, 28, rue de Charenton, 75571 Paris CEDEX 12, France.

Depuis octobre 2004, le Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie des Quinze-Vingts accueille le seul CIC monothématique, regroupant sur un même site les moyens matériels et humains nécessaires à la conduite d’études cliniques en ophtalmologie.

Dans un espace dédié de 300 m2 au 4e étage du Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie, il offre un plateau technique complet pour l’exploration rétinienne, des investigations les plus courantes (acuité visuelle, échelles ETDRS, vision des couleurs, biomicroscopie, rétinophotographies couleur, autofluorescence du fond d’œil, angiographies, ophtalmoscopie à balayage laser, tomographie en cohérence optique, ERG plein champ et multifocal, champs visuels, adaptation à l’obscurité) aux plus innovantes voire expérimentales (OCT 3D, micropérimétrie, prototype d’imagerie rétinienne par optique adaptative, analyseur des vaisseaux rétiniens in vivo).

Il reçoit par ailleurs l’appui logistique d’autres services du CHNO, notamment pour la gestion des traitements médicamenteux (pharmacie), l’organisation des prélèvements sanguins et des collections biologiques (laboratoire), la prise en charge d’éventuels accidents sévères (anesthésie), ainsi qu’un appui méthodologique par l’Unité de Recherche de l’Est Parisien.

Aux côtés de plusieurs médecins investigateurs, d’orthoptistes, d’infirmières et de psychologues, l’équipe (fig. 1) coordonnée par le Pr. José-Alain Sahel et le Dr Saddek Mohand-Said (médecin délégué) fait également appel à des métiers propres à la recherche clinique (attachée et technicien de recherche clinique, statisticien…). Engagé dès l’ouverture dans une démarche qualité, le CIC bénéficie du label « Site d’excellence pour les essais cliniques de l’Institut européen de la Vision » (EVI CT SE : European Vision Institut — Clinical Trials — Site of Excellence), et de la présence permanente d’un informaticien pour le développement des technologies de l’information.

Ainsi, le CIC des Quinze-Vingts peut accueillir tout investigateur ou tout promoteur (institutionnel ou industriel) pour la réalisation d’un projet de recherche clinique dans le domaine des explorations et pathologies rétiniennes. Actuellement, les études en cours concernent des thématiques variées : rétinopathies pigmentaires (par arrêté du 6 octobre 2005, le CIC a été labellisé « Centre de Référence National pour les dystrophies rétiniennes héréditaires »), dégénérescence maculaire liée à l’âge, diabète, occlusions vasculaires rétiniennes, imagerie rétinienne, handicap et suppléance sensorielle…

À compter de janvier 2008, date prévue d’ouverture du bâtiment de recherche (associant partenaires publics et privés), le CIC complètera parfaitement l’Institut de la Vision, permettant alors, à l’image des plus grands hôpitaux ophtalmologiques mondiaux, de regrouper sur un même site la recherche fondamentale, la recherche clinique et les soins aux patients.

Le CIC s’intègre également dans un vaste réseau de coopération, non seulement local (collaborations avec les services d’ophtalmologie de l’hôpital Lariboisière et de la Fondation Ophtalmologique Rothschild, au sein de la « Fédération InterHospitalière des Pathologies Rétiniennes »), mais aussi européen (EVI-GENORET).

De plus amples informations sur l’organisation pratique et les études en cours dans le cadre du CIC des CHNO des Quinze-Vingts sont disponibles sur internet, à l’adresse suivante : cliquez ici.



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