Solutions pour conservation d’organes et pour cardioplégie. Le rôle du pharmacien hospitalier

L’augmentation de la demande de greffes d’organes justifie que les conditions de conservation des greffons, entre le moment où ils sont séparés du donneur et celui où ils reprennent vie chez le receveur, soient optimisées. La composition qualitative et quantitative des solutions de conservation doit permettre de lutter efficacement contre les effets délétères de l’ischémie et de la reperfusion. Après avoir rappelé ces derniers, la stratégie de développement de ces solutions et, en particulier, leurs formulations, sont abordées. Les études cliniques existantes permettant de définir les critères de choix sont analysées. Leur statut réglementaire est ensuite précisé. Il permet, en outre, de bien distinguer la solution de conservation d’organe (produit therapeutique annexe) de la solution de cardioplégie (médicament AMM ou préparation hospitalière). Enfin, le rôle du pharmacien hospitalier, dans ses différentes composantes, évaluation, approvisionnement, participation au développement de nouvelles formules, participation au bon usage, est détaillé.

Solid organ transplantation is an increasing need and a well-established activity which requires maintaining the quality of the transplant from procurement through the entire, storage, transport and graft procedure. Solutions for organ preservation play a key role in this procedure, by minimizing the deleterious effects of both ischemia and reperfusion. As such, their qualitative and quantitative compositions have to be optimized and validated. The development strategy and formulations proposed for these solutions are analyzed in this review as well as the results of the clinical studies which have set up the relevant pharmacological and physicochemical criteria. The French regulatory status of these products is also discussed. A clear distinction has to be made between solutions for organ preservation which are classified as produits thérapeutiques annexes (therapeutic ancillary products) and cardioplegic liquid formulations which are considered as medicinal products and are subject to marketing approval. Finally, the roles of the hospital pharmacist in the evaluation, selection, purchase and proper use of these products are described.