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Stabilité galénique de mélanges commercialisés de nutrition parentérale en présence de médicaments. (ii) : médicaments perfusés en Y - 01/01/03

Doi : 10.1016/S0985-0562(03)00026-8 

Estelle  Husson a * ,  Sylvie  Crauste-Manciet a ,  Eve  Hadj-Salah a ,  Jean-Christophe  Séguier b ,  Denis  Brossard a *Auteur correspondant.

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Résumé

L'objectif de cette étude est d'analyser l'influence de la perfusion en Y de 7 médicaments (aciclovir, amikacine, héparine, méthylprednisolone, ondansétron, ranitidine et vancomycine) fréquemment utilisés sur la stabilité galénique de 3 mélanges ternaires de nutrition parentérale commercialisés (Kabimix® 1200, Kabiven® 1600 et Clinomel® N7-1000) lors de la perfusion simulée en Y du médicament. La perfusion en Y des médicaments est réalisée pendant 60 min. Les échantillons sont analysés à T0 (mélange nutritif seul), T30min et T60min (simulation de la perfusion en Y du médicament), et à T75min (retour au mélange de nutrition parentérale seul). L'étude de stabilité galénique comprend : une analyse granulométrique, une mesure du potentiel zêta, une mesure du pH et une observation visuelle. En présence d'aciclovir, une précipitation macroscopique est observée. Elle dépend de la dose élevée d'aciclovir perfusée associée à un débit maximal de perfusion du mélange de nutrition parentérale. La précipitation est associée à une modification significative (p < 0,05) de la répartition granulométrique avec de 3 à 9 % de particules de diamètre supérieur à 5 μm. Les autres médicaments testés sont physiquement compatibles avec les mélanges de nutrition parentérale évalués. Cependant, l'amikacine entraîne une augmentation importante du potentiel zêta, le plaçant dans une zone proche de l'instabilité des émulsions lipidiques. Ce phénomène doit être pris en compte lors de co-administrations avec des mélanges nutritifs de potentiels zêta initiaux proches de cette zone critique. Aucune différence entre les 3 mélanges ternaires commercialisés de nutrition parentérale n'est observée.

Mots clés  : Alimentation parentérale ; Émulsion lipidique intraveineuse ; Interaction médicamenteuse.

Abstract

The aim of the study was to assess compatibility of 7 commonly used parenteral drugs with 3 commercialized total parenteral admixtures (Kabimix® 1200, Kabiven® 1600 and Clinomel® N7-1000) during simulated Y-site infusion. Parenteral drug (acyclovir, amikacin, heparin, methylprednisolone, ondansetron, ranitidine and vancomycin) were simulated infused during 60 min. Samples were collected at T0 (total parenteral nutrition only), T30min and T60min (simulated Y-site infusion), and T75min (back to parenteral admixtures without drugs). Stability assessment included particle-size analysis, zeta potential measurement, pH determination and visual inspection. Precipitation of acyclovir was found. It depends on acyclovir concentration and on the total parenteral nutrition flow rate. Only maximal flow rate of the parenteral admixture and high drug concentration resulted in acyclovir precipitation. Moreover, precipitation led to a change in particle-size distribution with 3 to 9% of particles greater than 5 μm. The other drugs tested were physically compatible during Y-site infusion with the parenteral admixtures. However, amikacin caused a dramatic increase of the zeta potential which came near the critical emulsion stability zone. This effect must be taken into account in case of parenteral admixtures with initial zeta potential near the critical zone. No difference was found between the 3 commercialized total parenteral admixtures.

Mots clés  : Drug interaction ; Intravenous lipid emulsion ; Parenteral nutrition.

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Vol 17 - N° 2

P. 72-79 - juin 2003 Retour au numéro
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