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Transfusion clinique et biologique
Volume 15, numéro 5
pages 193-196 (novembre 2008)
Doi : 10.1016/j.tracli.2008.09.017
Le point sur la réglementation et la procédure d’autorisation
Update on regulatory framework and certification process
 

D. Legrand
EFS Alpes-Méditerranée, 149, boulevard Baille, 13005 Marseille, France 

Résumé

Les patients, quel que soit leur lieu de transfusion, doivent bénéficier de la même qualité de soin. Dans un souci d’amélioration de la sécurité des patients transfusés, la réglementation qui régit l’activité des dépôts s’est considérablement durcie ces dernières années. Ainsi, les principes de bonnes pratiques, dont doivent se doter les établissements de transfusion, s’appliquent maintenant aux établissements de santé autorisés à conserver et délivrer des produits sanguins labiles. Un ensemble de textes, parus en 2007, précise les obligations des dépôts en fonction de leur catégorie (urgence, relais, délivrance) et fixe leurs conditions d’autorisation.

Abstract

Patients receiving blood transfusion must benefit from the same quality of care, no matter where they are treated. In an effort to enhance transfusion safety, regulations applicable to blood depot facilities have been considerably reinforced over the last few years. At the present time, facilities authorized to store and distribute labile blood products are subject to the same principles of good practice as transfusion centers. A series of regulations published in 2007 established the duties and responsibilities of depot facilities according to category (emergency, intermediary or distribution) and set out the conditions for certification.


Mots clés : Bonnes pratiques transfusionnelles, Dépôts de sang

Keywords : Transfusion good practices, Blood depot facilities







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