Nous avons procédé à l’évaluation d’un analyseur de l’HbA_1c, le D-10^® de chez Bio-Rad, utilisant une technique de CLHP certifiée NGSP et comparé ses performances analytiques à celles du Cobas Intégra 400^® utilisant la technique d’immunoagglutination, certifiée IFCC.

Les résultats obtenus pour la précision intra et inter- séries sont très satisfaisants et répondent aux critères d’acceptabilité préconisés par le protocole Valtec. En répétabilité, les CV obtenus sont de 1,45 % pour le niveau bas (HbA_1c à 5,5 %) et 0,68 % pour le niveau haut (HbA_1c à 10 %). En reproductibilité, ils sont respectivement de 2,74 % et 2,03 %. La linéarité est satisfaisante jusqu’à 17,8 %. La conservation des échantillons pendant une semaine à 4 °C n’a pas modifié de façon significative le taux d’HbA_1c. La comparaison des techniques montre une corrélation très significative avec la méthode utilisée en routine dans le laboratoire. La transférabilité des résultats suppose l’application d’une équation de régression.

L’essai sur la spécificité montre que les deux techniques ne sont pas influencées par la présence d’hémoglobine carbamylée. L’interférence des variants d’hémoglobine n’a pas été étudiée en raison de l’indisponibilité de témoins ou d’échantillons pathologiques.

Par ailleurs, en prenant en compte les qualités analytiques, l’élimination de l’étape manuelle d’hémolyse qui peut être une source d’erreur, le temps de maintenance limité, le temps d’analyse raccourci, la possibilité de détection des variants de l’hémoglobine d’où une meilleure interprétation des résultats, le D10^® permet de disposer d’un petit automate d’HPLC fiable, facile d’utilisation qui répond aux exigences de certification NGSP.

D10^® Haemoglobin testing system for haemoglobin A_1c Assay was evaluated. Analytical qualities were satisfactory. Imprecision was good (within-run cv was 1,45 % for 5,5 % of Hb A_1c, 0,68 % for 10 % of Hb A_1c and between-run cv were respectively 2.74 % and 2.03 %). The measuring range was up to 17.8 % of Hb A_1c. The conservation of samples during a week in 4°C did not change significantly the rate Hb A_1c. There was a good correlation between the two methods for Hb A_1c. Transferability of the results involves the use of a regression equation. Carbamylation of haemoglobin did not interfere. The interference of haemoglobin variants have not been studied because of the unavailability of witnesses or pathological samples.

D10^® is an interesting and easy to use small HPLC automate witch offers accurate Hb A_1c quantification certified by NGSP.