Multicentre, randomised, controlled study of the impact of continuous sub-cutaneous glucose monitoring (GlucoDay®) on glycaemic control in type 1 and type 2 diabetes patients
E. Cosson a 
b 
, E. Hamo-Tchatchouang a b, L. Dufaitre-Patouraux b c, J.-R. Attali a b, J. Pariès a b, P. Schaepelynck-Bélicar b c
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.
Connectez-vous pour en bénéficier!
Abstract
Aim
This randomised study was designed to investigate the impact of continuous glucose monitoring (CGM) for 48h on glycaemic control with a 3-month follow-up in patients with type 1 (T1D) or type 2 (T2D) diabetes.
Methods
A total of 48 patients with poor glycaemic control (HbA1c: 8–10.5%) underwent CGM for 48h using the GlucoDay® system (A. Menarini Diagnostics), after which they were randomly assigned to treatment adjustments based on either their CGM profile (CGM group) or their usual self-monitoring of blood glucose (SMBG group). HbA1c measurement and 48-h CGM were repeated 3 months later.
Results
Altogether, 34 patients with either T1D (n=9) or T2D (n=25) completed the study; seven patients chose to leave the study, and seven patients in the CGM group were excluded because their baseline CGM graphs were not interpretable. HbA1c levels decreased significantly in the CGM group (n=14, –0.63±0.27%; P=0.023), but not in the controls (n=20, –0.28±0.21%; P=0.30). In T2D patients, the improvement associated with CGM vs SMBG was due to HbA1c decreases (mean: –0.63±0.34%; P=0.05 vs –0.31±0.29%; P=0.18, respectively). However, HbA1c did not change significantly with CGM in T1D patients. Comparisons of CGM data at baseline and after 3 months showed no significant changes in glucose control, glucose variability or hypoglycaemia. No major adverse events related to the GlucoDay® system were reported.
Conclusion
This is the first randomised study showing that CGM improves glycaemic control in patients with T2D.
Résumé
Objectif
déterminer dans une étude randomisée l’impact d’un enregistrement continu du glucose sous-cutané pendant 48 heures sur le contrôle glycémique trois mois plus tard chez des patients présentant un diabète de type 1 (DT1) ou de type 2 (DT2).
Méthodes
Quarante-huit patients avec un mauvais équilibre glycémique (HbA1c : 8–10,5 %) ont bénéficié d’un enregistrement continu du glucose sous-cutané pendant 48 heures avec le système GlucoDay® (A. Menarini Diagnostics) et ont été randomisés en deux groupes : ajustement de traitement en fonction de l’autosurveillance glycémique capillaire (groupe ASG) ou du profil d’enregistrement continu du glucose sous-cutané (groupe CGM). Le dosage d’HbA1c et le port du GlucoDay® ont été renouvelés trois mois plus tard.
Résultats
Trente-quatre patients avec un DT1 (n=9) ou un DT2 (n=25) ont participé à la totalité de l’étude, sept patients l’ont arrêtée et sept patients dans le groupe CGM ont dû être exclus en raison d’un enregistrement initial non interprétable. Le niveau d’HbA1c a diminué significativement dans le groupe CGM (n=14, –0,63±0,27 %, P=0,023) mais non dans le groupe ASG (n=20, –0,28±0,21 %, P=0,30). L’amélioration dans le groupe CGM (en moyenne : –0,63±0,34 %, P=0,05 versus –0,31±0,29 % dans le groupe ASG, P=0,18) était due à une diminution d’HbA1c chez les patients DT2, l’HbA1c ne différant pas significativement chez les patients DT1. La comparaison des données, d’enregistrement continu du glucose sous-cutané initiales, et à trois mois n’a pas montré de différence pour le contrôle glycémique, la variabilité glycémique ou les hypoglycémies. Aucun effet indésirable en relation avec le système GlucoDay® n’a été décrit.
Conclusion
Il s’agit de la première étude randomisée montrant que l’enregistrement continu du glucose sous-cutané permet l’amélioration de l’équilibre glycémique chez des DT2.
Keywords : Continuous glucose monitoring, GlucoDay®, Type 1 diabetes, Type 2 diabetes, Randomised controlled trial
Mots clés : Enregistrement continu de glucose, GlucoDay®, Diabète de type 1, Diabète de type 2, Étude randomisée
Plan
Vol 35 - N° 4
P. 312-318 - septembre 2009 Retour au numéro
Article précédent
- Combination of cardiorespiratory reflex parameters and heart rate variability power spectrum analysis for early diagnosis of diabetic cardiac autonomic neuropathy
- J. Cabezas-Cerrato, A. Gonzalez-Quintela, M. Perez-Rodriguez, A. Calle, E. Faure-Noguera, J.A. Vazquez-Garcia
- Insulin treatment in IA-2A-positive relatives of type 1 diabetic patients
- E. Vandemeulebroucke, F.K. Gorus, K. Decochez, I. Weets, B. Keymeulen, C. De Block, J. Tits, D.G. Pipeleers, C. Mathieu
Bienvenue sur EM-consulte,
la référence des professionnels de santé.
Plus de 500 000 articles médicaux,
paramédicaux et scientifiques vous attendent.
Déjà abonné à cette revue ?