Mise en œuvre de procédures d’hygiène et de contrôles physiques et microbiologiques d’environnement au sein d’une unité de radiopharmacie

La préparation des médicaments radiopharmaceutiques injectables est soumise à une double réglementation : celle des médicaments et celle des radionucléides. Elle doit être réalisée, d’une part, en garantissant leur qualité microbiologique et, d’autre part, en limitant les risques d’exposition et de contamination radioactive du personnel et de l’environnement. Suite à des travaux de mise en conformité et au regard de la récente évolution des textes réglementaires, la conception et l’aménagement des locaux de l’unité de radiopharmacie de l’hôpital Louis-Mourier ont été optimisés. Des contrôles physiques et microbiologiques des locaux et équipements ont été mis en place afin d’améliorer la maîtrise de la qualité particulaire et microbiologique de l’environnement au sein de l’unité de radiopharmacie. Trois grandes orientations ont ainsi été mises en œuvre : amélioration des pratiques et mise en place de procédures d’hygiène, modalités d’habillage du personnel, formation et évaluation du personnel en hygiène.

Preparation of radiopharmaceuticals for injection involves compliance with the regulations for pharmaceutical drugs and radionuclides. The microbiological quality must be ensured, radiation exposure limited, and radioactive contamination of personnel and the environment prevented. Based on work concerning compliance and in accordance with changes in recent regulations, the facilities of the radiopharmacy department of the Louis Mourier Hospital have been optimized. Physical and microbiological controls of equipment and facilities have been implemented to monitor workstations and their environment with respect to microbiological quality. Three hygiene guidelines have also been implemented: improving hygiene practices, personal clothing, practical training on hygiene and its evaluation.