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F. Brignole-Baudouin a, b, P.-Y. Robert c, C. Creuzot-Garcher d, C. Olmiere e, L. Delval e, C. Baudouin a,  
a Centre National d’Ophtalmologie des Quinze-Vingts et UMR_S INSERM 968, Institut de la Vision, Université Paris 6, Paris b Laboratoire de Toxicologie, Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques, Université Paris Descartes, Paris c Service d’Ophtalmologie, CHU Dupuytren, Limoges d Service d’Ophtalmologie, CHU de Dijon, Dijon e Laboratoires THEA, Clermont-Ferrand
Auteur correspondant. Service d’Ophtalmologie 3, Centre hospitalier national d’ophtalmologie des Quinze-Vingts, 28, rue de Charenton, 75012 Paris. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité du collyre Naabak® sur la composante inflammatoire de la sécheresse oculaire. Cette étude pilote de phase III, multicentrique, randomisée, en double insu, sur deux groupes parallèles a été menée chez des adultes atteints de sécheresse modérée. Les patients ont été traités pendant trois mois avec un collyre de NAAGA (Naabak®) ou de chlorure de sodium 0,9 % (Larmabak®). Une goutte du traitement était instillée 4 à 6 fois par jour pendant le premier mois, puis 3 à 4 fois par jour pendant les deux mois suivants. Deux visites de suivi à J28 et J84 ont permis une évaluation clinique et biologique des expressions de HLA-DR et MUC5AC sur les empreintes conjonctivales. Après trois mois de traitement, une amélioration des symptômes de la surface oculaire et de l’inconfort global a été notée à la fois chez les patients traités par Naabak® et ceux traités par Larmabak® plus marquée dans le premier groupe, mais sans différence significative. Les résultats des empreintes conjonctivales ont montré une diminution significativement plus importante de l’expression du marqueur inflammatoire HLA-DR dans le groupe des patients traités par Naabak®. Cette étude confirme la propriété anti-inflammatoire du NAAGA dans le traitement du syndrome de l’œil sec, même si l’efficacité clinique semble comparable à celle d’une solution de chlorure de sodium. Par conséquent, le Naabak® pourrait avoir un intérêt thérapeutique supplémentaire chez les patients atteints de sécheresse oculaire modérée en agissant sur la composante inflammatoire. The aim of this study was to assess the efficacy of Naabak® eyedrops in reducing inflammation in dry eye syndrome. This pilot, multicenter, randomized, double-blind, parallel study was carried out in adult patients suffering from moderate dry eye syndrome. Patients were treated for three months with preservative-free NAAGA (Naabak®) or with sodium chloride 0.9% without preservative (Larmabak®). They received the treatment four to six times a day during the 1st month and three to four times a day during the 2nd and 3rd months. At each visit (D28 and D84), clinical tests were performed as well as a biological evaluation of HLA-DR and MUC5AC expression on conjunctival imprints using flow cytometry. After three months of treatment, the ocular surface symptoms and overall discomfort were improved in patients treated with Naabak® and in those treated with Larmabak® with no significant difference between the groups. Cytological impression showed a significant decrease in the expression of inflammatory markers, notably antigen HLA-DR, in the Naabak® group. This study confirms the anti-inflammatory property of preservative-free NAAGA (Naabak®) in the context of dry eye syndrome with a similar clinical efficacy compared to sodium chloride solution (Larmabak®). Naabak® could present an additional advantage compared to artificial tears and could be indicated in the treatment of moderate inflammatory dry eye syndrome.
Mots clés : Œil sec, Inflammation, NAAGA, Naabak® Keywords : Dry eye, Inflammation, NAAGA, Naabak®
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