O6 Efficacité et tolérance de la vildagliptine chez le sujet âgé : analyse poolée des études menées en monothérapie - 16/03/10
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Résumé |
Introduction |
La vildagliptine, inhibiteur de DPP-4, accroit les incrétines endogènes et améliore le contrôle glycémique des patients DT2 par ses actions sur les cellules ⍺ et β. Les DT2 âgés ont une prise en charge complexe pour plusieurs raisons (risque hypoglycémique, poly-médications fréquentes, maladies associées, altération de la fonction rénale) avec les objectifs glycémiques atteints seulement dans < 50 % des cas. Le but de ce travail était d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la vildagliptine chez les DT2 âgés de ≥ 65 ans.
Patients et méthodes |
Les essais de monothérapie de phase 3 avec vildagliptine (100 mg/j) chez des DT2 naïfs de tout traitement ont été poolés (multicentriques, randomisés et contrôlés vs placebo ou produit actif). L’efficacité et le profil de tolérance ont été comparés entre patients ≥ 65 ans (n=374) et < 65 ans (n=1 890).
Résultats |
Dans le groupe ≥ 65 ans, les sujets étaient moins obèses, le déséquilibre glycémique moindre, l’ancienneté de diabète plus importante (
70 ans, 83,4 kg, HbA1c 8,3 % et GAJ 9,6 mmol/L) vs < 65 ans ( 50 ans, 92,0 kg, 8,6 % et 10,4 mmol/L). Les sujets ≥ 65 ans avaient un risque CV plus élevé (85 % ≥ 1 FRCV associé, 1/4 une coronaropathie) et 2/3 une altération de la fonction rénale. Chez les patients âgés, malgré des HbA1c et GAJ initiales significativement moins élevées l’amélioration sous traitement a été plus marquée : ΔA1C=–1,2 % ; ΔGaJ=–1,5 mM ; Δpoids=–0,7 kg vs chez les plus jeunes : ΔA1C=–1,0 % ; ΔGaJ=–1,1 mM ; Δpoids=–0,2 kg. Le profil de tolérance de la vildagliptine était comparable dans les 2 groupes, en particulier, l’incidence des hypoglycémies très faible (< 1 %) sans aucun épisode sévère. L’incidence d’EI était un peu plus élevée dans le groupe âgé, mais plus faible sous vildagliptine (63,6 %) vs comparateurs actifs (68,1 %), sans augmentation sous vildagliptine de l’incidence des EI après 65 ans en présence d’une insuffisance rénale modérée (62,0 %).
Conclusion |
La vildagliptine offre un bon profil d’efficacité et de sécurité d’emploi chez les patients DT2 au-delà de 65 ans. Ce traitement pourra constituer une option intéressante dans la prise en charge de ces patients.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 34 - N° S3
P. H10 - mars 2008 Retour au numéro
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