O46 Après échec d’une bithérapie par metformine et sécretagogue insulinique, la pioglitazone permet d’obtenir un bon contrôle glycémique chez près de la moitié des patients à condition d’être ajoutée tôt - 16/03/10
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Résumé |
Introduction |
Il est dorénavant recommandé un renforcement du traitement pour atteindre l’objectif glycémique HbA1c ≤ 7 %. Les glitazones ont montré leur capacité à réduire l’insulinorésistance périphérique et à améliorer le fonctionnement de la cellule β. Une trithérapie orale offre une meilleure acceptabilité par les patients que l’insulinothérapie. Reste donc à déterminer le moment optimal d’introduction de cette trithérapie. Le but de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’adjonction de PIO glitazone versus placebo chez des patients diabétiques déjà sous bithérapie (MET + SU, ou MET + GLINIDE) mais insuffisamment contrôlés.
Matériels et méthodes |
Émulticentrique randomisée en double aveugle, groupes parallèles où 299 patients diabétiques de type 2 recevaient pendant trois mois PIO30mg/jour ou du Placebo. Puis les 4 mois suivants, les patients continuaient soit avec PIO30mg/jour si HbA1C ≤ 6,5 % soit 45mg/jour si HbA1c > 6,5 % soit le placebo. Le critère primaire d’efficacité : amélioration de l’HbA1c. Les critères secondaires : changement de la glycémie à jeun, lipides, insuline, C-peptide, Pro-insuline/insuline, HOMA-IR et HOMA-B étaient calculés.
Résultats |
L’ajout de la Pioglitazone chez les patients en échec de bithérapie a montré une amélioration significative du contrôle glycémique par rapport au placebo. La différence entre les deux groupes après sept mois de trithérapie a été de 1,18 point d’HbA1c et de 2,56 mMol/L pour la glycémie à jeun (p<0,001). À la visite finale 44,4 % des patients du groupe PIO ayant une HbA1c initiale ≤ 8,5 % ont atteint l’objectif (HbA1c < 7 %) alors qu’ils n’étaient que 4,9 % dans le groupe placebo. Ces proportions chutaient si les patients avaient une HbA1c initiale > 8,5 % avec respectivement 13 % dans le groupe PIOet 0 % dans le groupe placebo. Enfin, dans le groupe Pio, HOMA-IR, Proinsuline, C-peptide étaient réduits et Homa-B augmenté par apport au groupe Placebo.
Conclusion |
Chez des patients mal équilibrés par bithérapie, l’ajout précoce de Pioglitazone, c’est à dire quand l’HbA1c est < 8,5 %, permet d’atteindre l’objectif d’une Hb1Ac < 7 %, sans avoir recours à l’insuline.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 34 - N° S3
P. H23-H24 - mars 2008 Retour au numéro
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