Peu de données sont publiées sur la fréquence et les conséquences des défaillances des pompes à insuline externe sous cutanées, alors que le nombre de leurs utilisateurs est en constante augmentation.

Notre étude a porté sur un parc de 488 pompes neuves de 4 laboratoires : 277 Medtronic-Minimed (P1), 139 Roche Diagnostics-Disetronic (P2), 49 Smiths Medical (P3), 23 Animas-Novolab France (P4). Entre avril 2001 et 2006, nous avons répertorié toutes les pannes ne résultant pas d’un choc. La comparaison entre les marques a été faite par analyse de survie avec la méthode de Kaplan-Meier.

Cent soixante-dix pompes ont présenté un dysfonctionnement (incidence = 26 pour 100 pompes-année) dans un délai de 1 jour à 51 mois (médiane de survie = 29 mois). Dans 92 % des cas, elles ont dû être remplacées : 75 pannes totales, 57 alarmes et 24 défauts mécaniques nécessitant le remplacement d’après les recommandations du fabricant. Dans 8 % des cas il s’agissait d’un défaut mineur (défaut d’affichage essentiellement). Toutes les pompes défectueuses ont été renvoyées aux fabricants, excepté 9 pompes hors garantie : 142 ont été échangées et 19 réparées mais nous n’avons reçu un rapport que dans 20 cas. Aucun décès n’est survenu et aucune hospitalisation n’a été nécessaire. Les conséquences métaboliques : aucune (n=121), hyperglycémie (n=32 dont 7 avec cétose), indéterminée (n=16) ; une hypoglycémie secondaire à un emballement de pompe a été suspectée. Des différences significatives sont apparues dans la longévité des 4 types de pompes (p<0,0001) : la survie des pompes P1 était meilleure que celle des P2 (P1 vs P2 : p=0,027 ; P1 vs P3 et P4 : p<0,0001), elle-même supérieure aux 2 autres types (P2 vs P3 : p=0,016 ; P2 vs P4 : p=0,0012). La survie des P3 et P4 était comparable.

Les défaillances des pompes à insuline externes sont fréquentes et précoces. Leurs conséquences métaboliques peuvent être potentiellement graves. Les différences de longévité selon les marques pourraient faire l’objet d’une évaluation nationale par l’Afssaps.