P149 Tester l’utilité de l’insuline glargine initiée précocement au cours du diabète de type 2. Protocole et principales caractéristiques de l’étude TULIP - 16/03/10

Doi : 10.1016/S1262-3636(08)73061-1

J.F. Blicklé ¹, N. Hancu ², M. Piletic ³, V. Profozic ⁴, M. Shestakova ⁵, M.P. Dain ⁶, S. Jacqueminet ⁷, A. Grimaldi ⁷
¹ Service de Médecine Interne, Diabète et Maladies Métaboliques, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
² Clinical Center Of Diabetes, Nutrition And Metabolic Diseases, “Iuliu Hatieganu” University Of Medicine, Cluj Napoca, Roumanie
³ Diabetes Department, General Hospital Novo Mesto, Novo Mesto, Slovénie
⁴ Zagreb Diabetology School, University Of Zagreb, Zagreb, Croatie
⁵ Endocrinology Research Center, Russian Academy Of Medical Sciences, Moscow, Fédération de Russie
⁶ Global Medical Franchise Diabetes, Sanofi-Aventis, Paris
⁷ Diabetes And Metabolic Diseases Unit, Hôpital de la Pitié, Paris

connectez-vous ou créez un compte

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.

Connectez-vous pour en bénéficier!

Résumé

Introduction

Au cours du diabète de type 2, l’initiation de l’insulinothérapie pour une HbA_1c de 7-8 % permettrait d’atteindre les objectifs glycémiques avec une prise de poids acceptable.

Patients et méthodes

Voir tableau I ci-dessous.

4 patients (3 glargine, 1 RHD) ont été randomisés mais non traités.

Observation

L’étude TULIP (Tester l’Utilité de l’insuline gLargine [glargine] Initiée Précocement dans le diabète de type 2) est une étude de 9 mois, internationale, ouverte, multicentrique, randomisée, comparant l’initiation de glargine et l’intensification des règles hygiéno-diététiques (RHD) chez des patients de 40-75 ans ayant un indice de masse corporelle (IMC) à 24-35kg/m², une HbA_1c de 7-8 % et traités par doses maximales de metformine et sulfonylurée depuis au moins 2 ans. Au total, 215 patients ont été randomisés soit dans le groupe une injection (le soir) de glargine titrée pour un objectif de glycémie à jeun (GJ) de 0,7-1,0g/L (n=106), soit dans le groupe RHD (n=109). Dans le groupe RHD, l’objectif était le maintien du poids pour les patients ayant un IMC<27kg/m² ou une perte de 3 kg pour ceux ayant un IMC≥27kg/m² et l’intensification de l’activité physique en rajoutant 2 heures de marche rapide ou équivalent par semaine. L’objectif principal de l’étude était le pourcentage de patients atteignant une HbA_1c < 7 % en fin d’étude. Les objectifs secondaires étaient la différence d’HbA_1c, la survenue d’hypoglycémies et les variations de poids. Les caractéristiques des patients étaient comparables dans les groupes (Tableau 1).

Conclusion

L’étude TULIP montrera si des patients non insulino-traités et ayant une HbA_1c de 7-8 % peuvent bénéficier sur une période de 9 mois de l’initiation précoce de glargine en addition de leur traitement anti-diabétique oral.
Tableau 1Caractéristiques à l’inclusion des patients randomisés et traités. Résultats = moyenne ± DSHommes/ femmes en nÂge en ansPoids en kgIMC en kg/m2HbA1c en %GJ en g/LDurée du diabète en moisGlargine57/46 (103)60,6±7,785,0±12,530,1±3,57,6±0,31,70±0,34104,5±53,7RHD54/54 (108)60,7±8,184,0±13,729,8±3,47,5±0,41,67±0,2792,3±63,9

Tableau 1 -

Caractéristiques à l’inclusion des patients randomisés et traités. Résultats = moyenne ± DS
	Hommes/ femmes en n	Âge en ans	Poids en kg	IMC en kg/m²	HbA_1c en %	GJ en g/L	Durée du diabète en mois
Glargine	57/46 (103)	60,6±7,7	85,0±12,5	30,1±3,5	7,6±0,3	1,70±0,34	104,5±53,7
RHD	54/54 (108)	60,7±8,1	84,0±13,7	29,8±3,4	7,5±0,4	1,67±0,27	92,3±63,9